Harjoituksen vaikutus selkärankareumaa sairastavien potilaiden sairauden aktiivisuuteen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
Harjoituksen vaikutus sairauden aktiivisuuteen ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin potilailla, joilla on AS: yksi sokea satunnaistettu, kontrolloitu reitti
Tausta:
Liikuntaa suositellaan selkärankareuman hoidon kulmakiveksi yhdessä lääkityksen kanssa. Viime vuosina on raportoitu lisääntynyttä sydän- ja verisuonitautiriskiä potilailla, joilla on tulehdussairaus, mikä todennäköisesti johtuu tulehduksesta ja perinteisten riskitekijöiden lisääntymisestä. Sekä terveillä aikuisilla että muilla potilasryhmillä kardiorespiratorisilla ja lihasvoimaharjoituksilla on todettu olevan myönteinen vaikutus tulehduksiin sekä kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Tietojemme mukaan tätä ei ole osoitettu potilailla, joilla on selkärankareuma.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydän- ja lihasvoimaharjoitusohjelman vaikutuksia selkärankareumapotilaiden sairauksien aktiivisuuteen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärankareuma-diagnoosi, jonka on vahvistanut reumatologi
- Ikä 18-70 vuotta
- Älä käytä TNF-α-lääkitystä tai jatkuvaa lääkitystä ≥3 kuukauteen
- Taudin aktiivisuus ≥ 2,1 selkärankareumataudin aktiivisuuspisteissä määriteltynä korkeaksi taudin aktiivisuudeksi
- Ei osallistunut strukturoituun sydän- ja hengityselimiä tai lihaksia vahvistavaan harjoitusohjelmaan viimeisen vuoden aikana (>60 min kerran viikossa), sisältäen runsaasti reipasta kävelyä (>120 min viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Vaikea liitännäissairaus, johon liittyy alentunut harjoituskyky
- Ei voi osallistua viikoittaisiin harjoituksiin Oslossa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
|
Liikuntainterventio suoritetaan kuntokeskuksessa fysioterapeutin valvonnassa. Sydän- ja hengityselimiä ja lihaksia vahvistava harjoitusohjelma, joka noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM) suosituksia fyysisen kunnon ylläpitämiseksi ja parantamiseksi. Sydän-hengityskunto: kaksi intervalliharjoitusta (4 x 4 min), yksi jatkuva kohtalainen harjoitus (40 min) juoksumatolla. Lihasvoimaharjoitukset koostuvat: 15-20 toistosta, suuret lihasryhmät kuten reidet, selkä ja vatsa. Annostus: 12 viikkoa. Kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteen C-reaktiivinen proteiini (ASDAS-CRP) käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen.
Se on jatkuva mittaus, joka perustuu potilaiden raportoimiin tuloksiin (selkäkipu, aamujäykkyyden kesto, potilaan kokonaisarviointi ja perifeeriset nivelvaivat) ja CRP:hen, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
Tämän instrumentin kliinisesti merkittävän minimaalisen parannuksen on raportoitu olevan ∆ ≥1,1, ja ∆ ≥2,0:n katsotaan olevan merkittävä parannus.
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografia
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseen.
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Analysoitu sekä yleisten että endoteelispesifisten tulehduksen ja sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineiden suhteen (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, glukoosi, NTproBNP, TNF-α, IL-6, IL-18, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini ja sedimentaationopeus)
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Sydän-hengityskunto arvioidaan epäsuoralla maksimikävelytestillä juoksumatolla huippuhapenoton arvioimiseksi muunnetun Balke-protokollan mukaisesti.
Käden otteen vahvuus arvioidaan GRIPPITillä.
Selkärangan ja lonkan liikkuvuus arvioidaan Bath Ankylosing Spondylitis Metrology -indeksillä (BASMI), ja rintakehän laajeneminen mitataan maksimaalisen sisäänhengityksen ja uloshengityksen erona xipoideus-tasolla (cm).
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta mitataan.
Dual Energy X-ray Absortiometria (DEXA) käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen.
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Arvioidaan potilaan raportoiman Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksin perusteella.
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Arvioidaan yleisellä yleisellä terveyskyselyllä (GHQ-12).
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeen lyhyellä versiolla (IPAQ-s).
|
12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diakonhjemmet Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .