Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning på sjukdomsaktivitet och kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med ankyloserande spondylit

2 februari 2015 uppdaterad av: Silje H Sveaas, PT, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Effekt av träning på sjukdomsaktivitet och kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med AS: A Single Blind Randomized Controlled Trail

Bakgrund:

Motion rekommenderas som en hörnsten i behandlingen av ankyloserande spondylit tillsammans med medicinering. Senaste åren rapporteras ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar hos patienter med inflammatoriska sjukdomar, troligen orsakad av inflammation och ökad förekomst av traditionella riskfaktorer. Hos både friska vuxna och andra patientgrupper har kardiorespiratoriska och muskulära styrkeövningar visat sig ha en positiv effekt på såväl inflammation som på kardiovaskulära riskfaktorer. Såvitt vi vet har detta inte visats hos patienter med ankyloserande spondylit.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett träningsprogram för kardiorespiratorisk och muskelstyrka på sjukdomsaktivitet och kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med ankyloserande spondylit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Diakonhjemmet Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ankyloserande spondylit, bekräftad av en reumatolog
  • Ålder, 18-70 år
  • Använder inte TNF-α-medicin eller fast medicinering på ≥3 månader
  • Sjukdomsaktivitet ≥2,1 på ankyloserande spondylit sjukdomsaktivitetspoäng definierad som hög sjukdomsaktivitet
  • Har inte deltagit i ett strukturerat kardiorespiratoriskt eller muskelstärkande träningsprogram under det senaste året (>60 minuter en gång i veckan), inklusive stora mängder snabba promenader (>120 minuter per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Känd hjärt-kärlsjukdom
  • Allvarlig samsjuklighet som innebär nedsatt träningsförmåga
  • Kan inte delta i veckoövningar i Oslo
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Träningsgrupp
Beteende: Träning

Träningsinterventionen kommer att genomföras på ett gym med handledning av sjukgymnast.

Ett kardiorespiratoriskt och muskelstärkande träningsprogram enligt American College of Sports Medicine (ACSM) rekommendationer för underhåll och förbättring av fysisk kondition. Cardiorespiratory fitness: två intervallpass (4 x 4 min), ett kontinuerligt måttligt träningspass (40 min) på ett löpband. Muskelstyrkeövningarna kommer att bestå av: 15-20 repetitioner, stora muskelgrupper som lår, rygg och mage.

Dos: 12 veckor. Tre gånger i veckan, 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
Ankyloserande spondylit Disease Activity Score-C-reactive protein (ASDAS-CRP) kommer att användas för att bedöma sjukdomsaktivitet. Det är ett kontinuerligt mått baserat på patientrapporterade utfall (ryggsmärta, varaktighet av morgonstelhet, patientens globala bedömning och perifera ledbesvär) och CRP, och högre värden indikerar högre sjukdomsaktivitet. Den minsta kliniskt viktiga förbättringen för detta instrument rapporteras vara ∆ ≥1,1 och ∆ ≥2,0 anses vara en stor förbättring.
12 veckor efter baslinjebedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrokardiografi
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
För att mäta hjärtats elektriska aktivitet.
12 veckor efter baslinjebedömning
Blodprover
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
Analyserad för både generella och endotelspecifika markörer för inflammation och kardiovaskulär risk (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, glukos, NTproBNP, TNF-α, IL-6, IL-18, högkänsligt C-reaktivt protein och sedimenteringshastighet)
12 veckor efter baslinjebedömning
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
12 veckor efter baslinjebedömning
Fysisk kondition
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med ett indirekt maximalt gångtest på ett löpband för uppskattning av maximal syreupptagningsförmåga enligt modifierat Balke-protokoll. Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med GRIPPIT. Spinal- och höftrörlighet kommer att bedömas med Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI), och bröstexpansion kommer att mätas som skillnaden mellan maximal inspiration och utandning vid nivån av xipoideus (cm).
12 veckor efter baslinjebedömning
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
Vikt, höjd, midjemått kommer att mätas. Dual Energy X-ray Absortiometri (DEXA) kommer att användas för att bedöma kroppssammansättning.
12 veckor efter baslinjebedömning
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
Kommer att bedömas med det patientrapporterade indexet Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI).
12 veckor efter baslinjebedömning
Generell hälsa
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning
Kommer att bedömas med det generiska General Health Questionnaire (GHQ-12).
12 veckor efter baslinjebedömning
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 12 veckor efter baslinjebedömning och 12 månader efter interventionen
Kommer att bedömas med International Physical Activity Questionnaire kortversion (IPAQ-s).
12 veckor efter baslinjebedömning och 12 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbetspartners

University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2011

Första postat (Uppskatta)

20 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Diakonhjemmet Hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera