Влияние физических упражнений на активность заболевания и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Влияние физических упражнений на активность заболевания и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с АС: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Фон:
Физические упражнения рекомендуются как краеугольный камень в лечении анкилозирующего спондилоартрита вместе с медикаментами. В последние годы отмечается повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний у больных с воспалительными заболеваниями, вероятно, обусловленный воспалением и увеличением распространенности традиционных факторов риска. Было показано, что как у здоровых взрослых, так и у других групп пациентов кардиореспираторные и мышечные силовые упражнения оказывают положительное влияние на воспаление, а также на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Насколько нам известно, это не было показано у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния программы кардиореспираторных и мышечных силовых упражнений на активность заболевания и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз анкилозирующий спондилоартрит, подтвержденный ревматологом
- Возраст, 18-70 лет
- Неиспользование препаратов TNF-α или постоянных препаратов в течение ≥3 месяцев.
- Активность заболевания ≥2,1 по шкале активности болезни Бехтерева определяется как высокая активность заболевания
- Не участвовал в структурированной кардиореспираторной или мышечной программе упражнений в течение последнего года (> 60 минут один раз в неделю), включая большое количество быстрой ходьбы (> 120 минут в неделю)
Критерий исключения:
- Известное сердечно-сосудистое заболевание
- Тяжелая сопутствующая патология, которая включает снижение способности к физической нагрузке.
- Не может участвовать в еженедельных тренировках в Осло.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
|
Упражнения будут проводиться в фитнес-центре под наблюдением физиотерапевта. Программа кардиореспираторных и мышечно-укрепляющих упражнений в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) для поддержания и улучшения физической формы. Кардиореспираторный фитнес: две интервальные тренировки (4 х 4 мин), одна непрерывная умеренная тренировка (40 мин) на беговой дорожке. Упражнения на силу мышц будут состоять из: 15-20 повторений, большие группы мышц, такие как бедра, спина и живот. Доза: 12 недель. Три раза в неделю по 60 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
С-реактивный белок (ASDAS-CRP) будет использоваться для оценки активности заболевания.
Это непрерывная мера, основанная на исходах, о которых сообщают пациенты (боль в спине, продолжительность утренней скованности, общая оценка пациента и жалобы на периферические суставы) и СРБ, и более высокие значения указывают на более высокую активность заболевания.
Сообщается, что минимальное клинически значимое улучшение для этого инструмента составляет ∆ ≥1,1, а ∆ ≥2,0 считается значительным улучшением.
|
12 недель после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрокардиография
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
Для измерения электрической активности сердца.
|
12 недель после исходной оценки
|
|
Образцы крови
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
Проанализированы как общие, так и эндотелиальные специфические маркеры воспаления и сердечно-сосудистого риска (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, глюкоза, NTproBNP, TNF-α, IL-6, IL-18, высокочувствительный С-реактивный белок и скорость оседания)
|
12 недель после исходной оценки
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
12 недель после исходной оценки
|
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться с помощью непрямого теста максимальной ходьбы на беговой дорожке для оценки пикового потребления кислорода в соответствии с модифицированным протоколом Balke.
Сила захвата руки будет оцениваться с помощью GRIPPIT.
Подвижность позвоночника и бедер будет оцениваться с помощью метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath (BASMI), а расширение грудной клетки будет измеряться как разница между максимальным вдохом и выдохом на уровне мечевидного отростка (см).
|
12 недель после исходной оценки
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
Будут измеряться вес, рост, окружность талии.
Для оценки состава тела будет использоваться двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA).
|
12 недель после исходной оценки
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
Будет оцениваться с помощью сообщаемого пациентом индекса функционального индекса анкилозирующего спондилита Бата (BASFI).
|
12 недель после исходной оценки
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 12 недель после исходной оценки
|
Будет оцениваться с помощью общего вопросника общего состояния здоровья (GHQ-12).
|
12 недель после исходной оценки
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Через 12 недель после исходной оценки и через 12 месяцев после вмешательства
|
Будет оцениваться с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ-s).
|
Через 12 недель после исходной оценки и через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Diakonhjemmet Hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .