Efeito do exercício na atividade da doença e fatores de risco cardiovascular em pacientes com espondilite anquilosante
Efeito do Exercício na Atividade da Doença e nos Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes com EA: Uma Trilha Simples Cega Randomizada e Controlada
Fundo:
O exercício é recomendado como base no tratamento da espondilite anquilosante juntamente com a medicação. Nos últimos anos, é relatado aumento do risco de doenças cardiovasculares em pacientes com doenças inflamatórias, provavelmente causado por inflamação e aumento da prevalência de fatores de risco tradicionais. Tanto em adultos saudáveis quanto em outros grupos de pacientes, os exercícios cardiorrespiratórios e de força muscular demonstraram ter um efeito positivo na inflamação, bem como nos fatores de risco cardiovascular. Até onde sabemos, isso não foi demonstrado em pacientes com espondilite anquilosante.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios cardiorrespiratórios e de força muscular sobre a atividade da doença e fatores de risco cardiovascular em pacientes com espondilite anquilosante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Diakonhjemmet Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de espondilite anquilosante, confirmado por um reumatologista
- Idade, 18-70 anos
- Não usar medicação TNF-α ou medicação constante por ≥3 meses
- Atividade da doença ≥2,1 no escore de atividade da doença da espondilite anquilosante definida como alta atividade da doença
- Não participou de um programa estruturado de exercícios cardiorrespiratórios ou de fortalecimento muscular durante o último ano (>60 min uma vez por semana), incluindo grandes quantidades de caminhada rápida (>120 min por semana)
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida
- Comorbidade grave que envolve capacidade de exercício reduzida
- Não é possível participar das sessões semanais de exercícios em Oslo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de exercícios
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A intervenção de exercícios será realizada em um centro de fitness com supervisão de um fisioterapeuta. Um programa de exercícios cardiorrespiratórios e de fortalecimento muscular seguindo as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) para manutenção e melhoria da aptidão física. Aptidão cardiorrespiratória: duas sessões intervaladas (4 x 4 min), uma sessão contínua de exercício moderado (40 min) em esteira. Os exercícios de força muscular serão compostos por: 15-20 repetições, grandes grupos musculares como coxas, costas e abdômen. Dose: 12 semanas. Três vezes por semana, 60 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade da doença
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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A proteína C reativa do escore de atividade da doença da espondilite anquilosante (ASDAS-CRP) será usada para avaliar a atividade da doença.
É uma medida contínua baseada nos resultados relatados pelo paciente (dor nas costas, duração da rigidez matinal, avaliação global do paciente e queixas nas articulações periféricas) e PCR, e valores mais altos indicam maior atividade da doença.
A melhoria mínima clinicamente importante para este instrumento é relatada como ∆ ≥1,1, e ∆ ≥2,0 é considerada uma melhoria importante.
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12 semanas após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletrocardiografia
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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Para medir a atividade elétrica do coração.
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12 semanas após a avaliação inicial
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Amostras de sangue
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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Analisado para marcadores específicos gerais e endoteliais de inflamação e risco cardiovascular (colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicerídeos, glicose, NTproBNP, TNF-α, IL-6, IL-18, proteína C reativa de alta sensibilidade e taxa de sedimentação)
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12 semanas após a avaliação inicial
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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12 semanas após a avaliação inicial
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Aptidão física
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada por meio de um teste indireto de caminhada máxima em esteira para estimativa do consumo de oxigênio pico de acordo com o protocolo de Balke modificado.
A força de preensão manual será avaliada com o GRIPPIT.
A mobilidade da coluna vertebral e do quadril será avaliada com o índice Bath Ankylosing Spondylitis Metrology (BASMI), e a expansão torácica será medida como a diferença entre inspiração e expiração máximas no nível do xipoideus (cm).
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12 semanas após a avaliação inicial
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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Peso, altura, circunferência da cintura serão medidos.
Absortiometria de raios X de dupla energia (DEXA) será usada para avaliar a composição corporal.
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12 semanas após a avaliação inicial
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Função física
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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Será avaliado com o índice de relato do paciente Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
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12 semanas após a avaliação inicial
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Saúde geral
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial
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Será avaliado com o General Health Questionnaire genérico (GHQ-12).
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12 semanas após a avaliação inicial
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Nível de atividade física
Prazo: 12 semanas após a avaliação inicial e 12 meses após a intervenção
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Será avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física versão curta (IPAQ-s).
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12 semanas após a avaliação inicial e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diakonhjemmet Hospital
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