Effet de l'exercice sur l'activité de la maladie et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Effet de l'exercice sur l'activité de la maladie et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de SA : essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Arrière-plan:
L'exercice est recommandé comme pierre angulaire dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante avec des médicaments. Ces dernières années, un risque accru de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de maladies inflammatoires a été signalé, probablement causé par l'inflammation et la prévalence accrue des facteurs de risque traditionnels. Chez les adultes en bonne santé et d'autres groupes de patients, il a été démontré que les exercices de force cardiorespiratoire et musculaire ont un effet positif sur l'inflammation ainsi que sur les facteurs de risque cardiovasculaire. À notre connaissance, cela n'a pas été démontré chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Objectif : Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices cardiorespiratoires et de force musculaire sur l'activité de la maladie et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Diakonhjemmet Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de spondylarthrite ankylosante, confirmé par un rhumatologue
- Âge, 18-70 ans
- Ne pas utiliser de médicament TNF-α ou de médicament régulier pendant ≥ 3 mois
- Activité de la maladie ≥ 2,1 sur le score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante définie comme une activité élevée de la maladie
- N'a pas participé à un programme structuré d'exercices cardiorespiratoires ou de renforcement musculaire au cours de la dernière année (> 60 min une fois par semaine), y compris de grandes quantités de marche rapide (> 120 min par semaine)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire connue
- Comorbidité sévère qui implique une capacité d'exercice réduite
- Pas en mesure de participer aux séances d'exercices hebdomadaires à Oslo
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'exercices
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L'intervention d'exercice sera effectuée dans un centre de conditionnement physique sous la supervision d'un physiothérapeute. Un programme d'exercices cardiorespiratoires et de renforcement musculaire suivant les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour le maintien et l'amélioration de la forme physique. Aptitude cardiorespiratoire : deux séances fractionnées (4 x 4 min), une séance d'exercices modérés continus (40 min) sur tapis roulant. Les exercices de renforcement musculaire consisteront en : 15-20 répétitions, de grands groupes musculaires comme les cuisses, le dos et l'abdomen. Dose : 12 semaines. Trois fois par semaine, 60 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de la maladie
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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L'Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score-C-reactive protein (ASDAS-CRP) sera utilisé pour évaluer l'activité de la maladie.
Il s'agit d'une mesure continue basée sur les résultats rapportés par les patients (mal de dos, durée de la raideur matinale, évaluation globale du patient et plaintes des articulations périphériques) et la CRP, et des valeurs plus élevées indiquent une activité plus élevée de la maladie.
L'amélioration minimale cliniquement importante pour cet instrument est rapportée comme étant ∆ ≥1,1, et ∆ ≥2,0 est considérée comme une amélioration majeure.
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12 semaines après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électrocardiographie
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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Pour mesurer l'activité électrique du cœur.
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12 semaines après l'évaluation initiale
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Échantillons de sang
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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Analysé pour les marqueurs généraux et endothéliaux spécifiques de l'inflammation et du risque cardiovasculaire (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, glucose, NTproBNP, TNF-α, IL-6, IL-18, protéine C-réactive hautement sensible et taux de sédimentation)
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12 semaines après l'évaluation initiale
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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12 semaines après l'évaluation initiale
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Forme physique
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée avec un test de marche maximale indirecte sur un tapis roulant pour estimer la consommation maximale d'oxygène selon le protocole de Balke modifié.
La force de préhension sera évaluée avec GRIPPIT.
La mobilité de la colonne vertébrale et de la hanche sera évaluée avec l'indice Bath Ankylosing Spondylitis Metrology (BASMI), et l'expansion thoracique sera mesurée comme la différence entre l'inspiration et l'expiration maximales au niveau du xipoideus (cm).
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12 semaines après l'évaluation initiale
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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Le poids, la taille, le tour de taille seront mesurés.
L'absortiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) sera utilisée pour évaluer la composition corporelle.
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12 semaines après l'évaluation initiale
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Fonction physique
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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Sera évalué avec l'indice rapporté par le patient Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
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12 semaines après l'évaluation initiale
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Santé générale
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale
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Seront évalués avec le questionnaire générique sur la santé générale (GHQ-12).
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12 semaines après l'évaluation initiale
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Niveau d'activité physique
Délai: 12 semaines après l'évaluation initiale et 12 mois après l'intervention
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Seront évalués avec la version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-s).
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12 semaines après l'évaluation initiale et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diakonhjemmet Hospital
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