JNJ-38518168 在日本和高加索男性参与者中的安全性和药代动力学研究以及 JNJ-38518168 对咪达唑仑血药浓度的影响

纳入标准：

仅第 1 部分：

• 男性，20至55岁。
• 是：
• 根据参与者的口头报告确定，在日本境外居住不超过 5 年且父母和祖父母均为日本人的日本血统。 日本参与者必须持有有效的日本护照。

或者

• 根据参与者的口头报告确定其父母为白人的非西班牙裔白人参与者。
• 日本血统参与者的体重指数 (BMI) 为 18.5 kg/m2 至 25 kg/m2，白种人参与者的体重指数 (BMI) 为 18.5 kg/m2 至 30 kg/m2。
• 体重不低于50公斤。

仅第 2 部分：

• 男性，18至55岁
• BMI在18.5 kg/m2至30 kg/m2之间，体重不低于50 kg。

对于第 1 部分和第 2 部分：

• 根据病史、身体检查、血液化学评估、血液学评估、凝血和尿液分析、生命体征测量和心电图确定，身体健康，无临床显着异常。 如果血清生化组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，只有在研究者判断异常或偏离正常无临床意义的情况下，参与者才能被纳入。
• 如果男性与有生育能力的女性发生异性恋，则他必须通过手术绝育或同意使用双重屏障避孕方法，并且在研究期间和接受最后一剂研究药物后 3 个月内不捐献精子.
• 筛选时的收缩压测量值介于 90 和 140 mmHg 之间（含），舒张压测量值介于 50 和 90 mmHg 之间。
• 筛查时的 12 导联心电图与正常心脏传导和功能一致。
• 非吸烟者。

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病肾或肝功能不全、甲状腺疾病、神经或精神疾病、感染或研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病。
• 对咪达唑仑过敏或不耐受的病史（仅第 2 部分）
• 研究者认为合适的第 1 阶段筛选或入院时血液学、临床化学或尿液分析的临床显着异常值。
• 在研究者认为适当的第 1 阶段筛选或入院时，临床显着异常的身体检查、生命体征或 12 导联心电图。
• 有任何已知的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史（基底细胞癌、皮肤原位鳞状细胞癌或第一次治疗前 5 年内没有复发迹象的皮肤鳞状细胞癌除外）研究药物的给药）。