肝移植后抗供体淋巴细胞抗体系列变化对移植物排斥或耐受的影响
2015年1月26日 更新者：Yonsei University
肝脏是众所周知的免疫耐受能力的器官。 然而，关于肝移植后免疫挑战对移植物功能的影响仍存在争议。 移植物功能受免疫因素影响的不同结果，如移植前抗体组反应性抗体 (PRA) 状态、移植前阳性淋巴细胞交叉配型 (LCM) 或移植后循环供体特异性抗体 (DSA)，已根据个体进行了报道研究所。 没有关于肝移植后抗供者淋巴细胞抗体变化的试验。
研究人员设计了这项研究，以分析移植前后免疫状态（PRA、LCM）与移植物存活/排斥事件之间的相关性。 此外，研究人员还将发现肝移植后抗供体淋巴细胞抗体变化的各个方面。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究设计：目标研究人群是将在 YUHS 接受肝移植 1 年的 40 名患者。
儿科和早期死亡病例将被排除在外。
血样将在移植前、移植后第7、14、21天、3个月和6个月采集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在研究期间接受肝移植的成年受者
描述
纳入标准：
- 2011年3月至2012年2月期间接受肝移植的肝移植受者
- 移植后可随访3个月以上的患者
排除标准：
- 20岁以下
- 多器官移植
- 不同意知情同意
- 将植物转移到其他国家或中心的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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肝移植受者
研究期间将接受肝移植的接受者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性排斥反应发生率
大体时间：患者诊断为急性排斥反应的时间点
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我们旨在分析抗供体淋巴细胞抗体改变肝移植急性排斥反应的几个方面。
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患者诊断为急性排斥反应的时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植前后免疫状态（PRA、LCM）与移植物存活率之间的相关性
大体时间：移植后7天、14天、21天及移植后3个月、6个月
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我们设计这项研究是为了分析移植前后免疫状态（PRA、LCM）与移植物存活/排斥反应之间的相关性。
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移植后7天、14天、21天及移植后3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myoung Soo Kim, M.D.、Yonsei University College of Meidicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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