Rigetto o tolleranza dell'innesto influenzata dal cambiamento seriale dell'anticorpo linfocitario anti-donatore dopo il trapianto di fegato
Il fegato è un organo noto per la sua capacità di tolleranza immunitaria. Tuttavia, c'erano ancora questioni controverse circa l'impatto della sfida immunologica dopo il trapianto di fegato sulla funzione dell'innesto. Sono stati riportati diversi risultati della funzione del trapianto influenzati da fattori immunologici come lo stato anticorpale reattivo del pannello pre-trapianto (PRA), il cross-match linfocitario positivo pre-trapianto (LCM) o l'anticorpo specifico circolante del donatore (DSA) post-trapianto in base ai singoli istituti. Non è stato effettuato alcuno studio per la presentazione di un cambiamento di anticorpi anti-linfociti del donatore dopo il trapianto di fegato.
I ricercatori hanno progettato questo studio per analizzare la correlazione tra lo stato immunitario pre e post-trapianto (PRA, LCM) e l'episodio di sopravvivenza/rigetto del trapianto. Inoltre, i ricercatori troveranno aspetti del cambiamento degli anticorpi linfocitari anti-donatore dopo il trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di fegato sottoposti a trapianto di fegato tra marzo 2011 e febbraio 2012
- Pazienti che possono essere seguiti per più di 3 mesi dopo il trapianto
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni
- Trapianto multiorgano
- Non sono d'accordo con il consenso informato
- Paziente che aveva impianto da trasferire in altro paese o centro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Destinatari di trapianto di fegato
- Destinatari che saranno sottoposti a trapianto di fegato durante il periodo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di rigetto acuto
Lasso di tempo: Punto temporale in cui ai pazienti viene diagnosticato un rigetto acuto
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Abbiamo progettato per analizzare gli aspetti del rigetto acuto tra l'anticorpo anti-donatore linfocita cambiamento trapianto di fegato.
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Punto temporale in cui ai pazienti viene diagnosticato un rigetto acuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra stato immunitario pre e post-trapianto (PRA, LCM) e sopravvivenza del trapianto
Lasso di tempo: a 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni dopo il trapianto e a 3 mesi, 6 mesi dopo il trapianto
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Abbiamo progettato questo studio per analizzare la correlazione tra lo stato immunitario pre e post-trapianto (PRA, LCM) e l'episodio di sopravvivenza/rigetto del trapianto.
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a 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni dopo il trapianto e a 3 mesi, 6 mesi dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2010-0808
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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