Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graftafstødning eller -tolerance påvirket af seriel ændring af antidonor-lymfocytantistof efter levertransplantation

26. januar 2015 opdateret af: Yonsei University

Lever er et organ, der er kendt for sin immuntolerante kapacitet. Der var dog stadig kontroversielle spørgsmål om virkningen af ​​immunologisk udfordring efter levertransplantation på graftfunktionen. Forskellige resultater af transplantatfunktion påvirket af immunologiske faktorer såsom pre-transplant panel reactive antistof (PRA) status, præ-transplantation positive lymfocyt cross match (LCM) eller post-transplantation cirkulerende donor specifikt antistof (DSA) er blevet rapporteret i henhold til individuelle institutter. Der var ingen undersøgelse for at vise anti-donor lymfocyt-antistofændring efter levertransplantation.

Efterforskerne designede denne undersøgelse for at analysere sammenhængen mellem præ- og post-transplantations immunstatus (PRA, LCM) og transplantatoverlevelse/afstødningsepisode. Efterforskerne vil også finde aspekter af anti-donor lymfocyt-antistofændring efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Målgruppen for undersøgelsen er fyrre patienter, som skal gennemgå levertransplantation i 1 år i YUHS. Pædiatriske og tidlige dødelighedstilfælde vil blive udelukket. Blodprøven vil blive udtaget før transplantationen, efter transplantationen 7, 14, 21 dage, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne modtagere, der skal gennemgå levertransplantation i løbet af undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levermodtagere, der gennemgår levertransplantation mellem marts 2011 og februar 2012
  • Patienter, der kan følges i mere end 3 måneder efter transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Multiorgantransplantation
  • Ikke enig med informeret samtykke
  • Patient, der havde plante, der skulle overføres til andet land eller center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Levertransplanterede modtagere
Modtagere, der skal gennemgå levertransplantation i løbet af undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af akut afstødning
Tidsramme: Tidspunkt, hvor patienter får diagnosen akut afstødning
Vi har designet til at analysere aspekterne af akut afstødning mellem anti-donor lymfocyt-antistofforandring af levertransplantation.
Tidspunkt, hvor patienter får diagnosen akut afstødning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem præ- og post-transplantations immunstatus (PRA, LCM) og transplantatoverlevelse
Tidsramme: 7 dage, 14 dage, 21 dage efter transplantation og 3 måneder, 6 måneder efter transplantation
Vi designet denne undersøgelse for at analysere sammenhængen mellem præ- og post-transplantations immunstatus (PRA, LCM) og transplantatoverlevelse/afstødningsepisode.
7 dage, 14 dage, 21 dage efter transplantation og 3 måneder, 6 måneder efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Korea, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0808

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner