Rejeição do Enxerto ou Tolerância Afetada pela Alteração Serial do Anticorpo Linfócito Antidoador Após Transplante de Fígado
O fígado é um órgão conhecido por sua capacidade imunotolerante. No entanto, ainda havia questões controversas sobre o impacto do desafio imunológico após o transplante de fígado na função do enxerto. Resultados diferentes da função do enxerto afetados por fatores imunológicos, como status de anticorpo reativo ao painel pré-transplante (PRA), comparação cruzada de linfócitos positivos pré-transplante (LCM) ou anticorpo específico do doador circulante pós-transplante (DSA) foram relatados de acordo com o indivíduo institutos. Não houve nenhum estudo para apresentar alteração de anticorpo anti-linfócito do doador após o transplante hepático.
Os investigadores conceberam este estudo para analisar a correlação entre o estado imunitário pré e pós-transplante (PRA, LCM) e o episódio de sobrevivência/rejeição do enxerto. Além disso, os investigadores encontrarão aspectos da alteração do anticorpo anti-linfócito do doador após o transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de fígado submetidos a transplante hepático entre março de 2011 e fevereiro de 2012
- Pacientes que podem ser acompanhados por mais de 3 meses após o transplante
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 20 anos
- Transplante de múltiplos órgãos
- Não concordo com o consentimento informado
- Paciente que tinha planta para ser transferido para outro país ou centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Receptores de transplante de fígado
Receptores que serão submetidos a transplante de fígado durante o período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de rejeição aguda
Prazo: Momento em que os pacientes são diagnosticados com rejeição aguda
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Nós projetamos para analisar os aspectos da rejeição aguda entre o transplante de fígado de alteração de anticorpo de linfócito anti-doador.
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Momento em que os pacientes são diagnosticados com rejeição aguda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre estado imunológico pré e pós-transplante (PRA, LCM) e sobrevida do enxerto
Prazo: aos 7 dias, 14 dias, 21 dias após o transplante e aos 3 meses, 6 meses após o transplante
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Desenhamos este estudo para analisar a correlação entre o estado imunológico pré e pós-transplante (PRA, LCM) e o episódio de sobrevivência/rejeição do enxerto.
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aos 7 dias, 14 dias, 21 dias após o transplante e aos 3 meses, 6 meses após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2010-0808
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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