Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantatavstötning eller tolerans som påverkas av seriell förändring av antidonatorlymfocytantikropp efter levertransplantation

26 januari 2015 uppdaterad av: Yonsei University

Lever är ett organ som är välkänt för sin immuntoleranta förmåga. Det fanns dock fortfarande kontroversiella frågor om effekten av immunologisk utmaning efter levertransplantation på transplantatfunktionen. Olika resultat av transplantatfunktion påverkad av immunologiska faktorer såsom pre-transplantation panel reactive antibody (PRA) status, pre-transplant positive lymfocyt cross match (LCM) eller post-transplantation cirkulerande donator specifik antikropp (DSA) har rapporterats enligt individuella institut. Det fanns ingen prövning för att visa anti-donatorlymfocytantikroppsförändring efter levertransplantation.

Utredarna utformade denna studie för att analysera sambandet mellan immunstatus före och efter transplantation (PRA, LCM) och transplantatöverlevnad/avstötningsepisod. Utredarna kommer också att finna aspekter av anti-donatorlymfocytantikroppsförändringar efter levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Målgruppen för studien är fyrtio patienter som kommer att genomgå levertransplantation under 1 år i YUHS. Fall av pediatriska och tidig dödlighet kommer att uteslutas. Blodprov kommer att samlas in före transplantationen, efter transplantationen 7, 14, 21 dagar, 3 månader och 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mottagare som kommer att genomgå levertransplantation under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levermottagare som genomgår levertransplantation mellan mars 2011 och februari 2012
  • Patienter som kan följas i mer än 3 månader efter transplantation

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 20 år
  • Multiorgantransplantation
  • Håller inte med om informerat samtycke
  • Patient som hade växt som skulle överföras till annat land eller centrum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Levertransplantationsmottagare
Mottagare som kommer att genomgå levertransplantation under studieperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av akut avstötning
Tidsram: Tidpunkt då patienter får diagnosen akut avstötning
Vi utformade för att analysera aspekterna av akut avstötning mellan anti-donatorlymfocytantikroppsförändringar levertransplantation.
Tidpunkt då patienter får diagnosen akut avstötning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan immunstatus före och efter transplantation (PRA, LCM) och transplantatöverlevnad
Tidsram: 7 dagar, 14 dagar, 21 dagar efter transplantation och 3 månader, 6 månader efter transplantation
Vi designade denna studie för att analysera sambandet mellan immunstatus före och efter transplantation (PRA, LCM) och transplantatöverlevnad/avstötningsepisod.
7 dagar, 14 dagar, 21 dagar efter transplantation och 3 månader, 6 månader efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Samarbetspartners

Astellas Pharma Korea, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Första postat (Uppskatta)

30 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2010-0808

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera