Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantaatafstoting of -tolerantie beïnvloed door seriële verandering van anti-donorlymfocyten-antilichaam na levertransplantatie

26 januari 2015 bijgewerkt door: Yonsei University

Lever is een orgaan dat bekend staat om zijn immuuntolerantie. Er waren echter nog steeds controversiële kwesties over de impact van immunologische provocatie na levertransplantatie op de transplantaatfunctie. Verschillende resultaten van transplantaatfunctie beïnvloed door immunologische factoren zoals pre-transplantatie panel reactief antilichaam (PRA)-status, pre-transplantatie positieve lymfocytenkruisproef (LCM) of post-transplantatie circulerend donorspecifiek antilichaam (DSA) zijn gemeld volgens individuele instituten. Er was geen onderzoek voor het presenteren van anti-donorlymfocyt-antilichaamverandering na levertransplantatie.

De onderzoekers hebben deze studie opgezet om de correlatie tussen pre- en post-transplantatie immuunstatus (PRA, LCM) en transplantaatoverleving/afstotingsepisode te analyseren. Ook zullen de onderzoekers aspecten vinden van anti-donorlymfocyt-antilichaamverandering na levertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: De doelpopulatie is veertig patiënten die gedurende 1 jaar een levertransplantatie zullen ondergaan in YUHS. Pediatrische gevallen en gevallen van vroege sterfte worden uitgesloten. Bloedmonsters worden afgenomen in de pre-transplantatieperiode, na 7, 14, 21 dagen, 3 maanden en 6 maanden na transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ontvangers die tijdens de studieperiode een levertransplantatie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leverontvangers die een levertransplantatie ondergaan tussen maart 2011 en februari 2012
  • Patiënten die na transplantatie langer dan 3 maanden kunnen worden gevolgd

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 20 jaar
  • Multi-orgaantransplantatie
  • Niet akkoord met geïnformeerde toestemming
  • Patiënt die plant moest overbrengen naar een ander land of centrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ontvangers van levertransplantaties
Ontvangers die tijdens de studieperiode een levertransplantatie zullen ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van acute afstoting
Tijdsspanne: Tijdstip waarop bij patiënten de diagnose acute afstoting wordt gesteld
We hebben ontworpen om de aspecten van acute afstoting tussen anti-donor lymfocyten antilichaam verandering levertransplantatie te analyseren.
Tijdstip waarop bij patiënten de diagnose acute afstoting wordt gesteld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen pre- en post-transplantatie immuunstatus (PRA, LCM) en transplantaatoverleving
Tijdsspanne: op 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen na transplantatie en op 3 maanden, 6 maanden na transplantatie
We hebben deze studie ontworpen om de correlatie tussen pre- en post-transplantatie immuunstatus (PRA, LCM) en transplantaatoverleving / afstotingsepisode te analyseren.
op 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen na transplantatie en op 3 maanden, 6 maanden na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Medewerkers

Astellas Pharma Korea, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2010-0808

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren