Odrzucenie przeszczepu lub tolerancja spowodowana seryjną zmianą przeciwciała przeciwko limfocytom dawcy po przeszczepieniu wątroby
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wątroba jest narządem dobrze znanym ze swojej odporności. Nadal jednak istniały kontrowersje dotyczące wpływu prowokacji immunologicznej po przeszczepieniu wątroby na funkcję przeszczepu. W zależności od indywidualnych instytuty. Nie było badania przedstawiającego zmianę przeciwciał przeciw limfocytom dawcy po przeszczepieniu wątroby.
Badacze zaprojektowali to badanie w celu analizy korelacji między stanem odporności przed i po przeszczepie (PRA, LCM) a przeżyciem/odrzuceniem przeszczepu. Ponadto badacze znajdą aspekty zmiany przeciwciał skierowanych przeciwko limfocytom dawcy po przeszczepie wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania: Docelowa populacja badana to czterdziestu pacjentów, którzy zostaną poddani przeszczepowi wątroby przez 1 rok w YUHS.
Przypadki zgonu pediatrycznego i wczesnej śmiertelności zostaną wykluczone.
Próbki krwi będą pobierane w okresie przed przeszczepem, po przeszczepie w 7, 14, 21 dniu, 3 miesiącu i 6 miesiącu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli biorcy, którzy zostaną poddani przeszczepowi wątroby w okresie badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy wątroby, którzy przeszli przeszczep wątroby między marcem 2011 a lutym 2012
- Pacjenci, których można obserwować przez ponad 3 miesiące po przeszczepie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat
- Transplantacja wielonarządowa
- Brak zgody za świadomą zgodą
- Pacjent, który miał zostać przeniesiony do innego kraju lub ośrodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biorcy przeszczepu wątroby
Biorcy, którzy zostaną poddani przeszczepowi wątroby w okresie studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość ostrego odrzucania
Ramy czasowe: Punkt czasowy, w którym u pacjentów zdiagnozowano ostre odrzucenie
|
Zaprojektowaliśmy analizę aspektów ostrego odrzucenia między przeciwciałami przeciw limfocytom dawcy, które zmieniają przeszczep wątroby.
|
Punkt czasowy, w którym u pacjentów zdiagnozowano ostre odrzucenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między stanem odporności przed i po przeszczepie (PRA, LCM) a przeżyciem przeszczepu
Ramy czasowe: w 7 dniu, 14 dniu, 21 dniu po transplantacji oraz w 3 miesiące, 6 miesięcy po transplantacji
|
Zaprojektowaliśmy to badanie, aby przeanalizować korelację między stanem odporności przed i po przeszczepie (PRA, LCM) a przeżyciem/odrzuceniem przeszczepu.
|
w 7 dniu, 14 dniu, 21 dniu po transplantacji oraz w 3 miesiące, 6 miesięcy po transplantacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2010-0808
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria