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Rejet de greffe ou tolérance affectée par le changement en série d'anticorps lymphocytaire anti-donneur après une transplantation hépatique

26 janvier 2015 mis à jour par: Yonsei University

Le foie est un organe bien connu pour sa capacité de tolérance immunitaire. Cependant, il restait des questions controversées concernant l'impact de la provocation immunologique après une transplantation hépatique sur la fonction du greffon. Différents résultats de la fonction du greffon affectés par des facteurs immunologiques tels que le statut d'anticorps réactifs du panel pré-transplantation (PRA), la compatibilité croisée lymphocytaire positive pré-transplantation (LCM) ou l'anticorps spécifique du donneur circulant post-transplantation (DSA) ont été rapportés selon l'individu. instituts. Il n'y avait pas d'essai pour présenter un changement d'anticorps lymphocytaire anti-donneur après une transplantation hépatique.

Les chercheurs ont conçu cette étude pour analyser la corrélation entre le statut immunitaire pré et post-transplantation (PRA, LCM) et la survie du greffon / épisode de rejet. En outre, les chercheurs trouveront des aspects du changement d'anticorps lymphocytaire anti-donneur après une transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Conception de l'étude : La population cible de l'étude est de quarante patients qui subiront une transplantation hépatique pendant 1 an dans l'YUHS. Les cas de mortalité pédiatrique et précoce seront exclus. L'échantillon de sang sera prélevé à la période pré-transplantation, post-transplantation 7, 14, 21 jours, 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs adultes qui subiront une transplantation hépatique pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Receveurs de foie ayant subi une transplantation hépatique entre mars 2011 et février 2012
  • Patients pouvant être suivis plus de 3 mois après la greffe

Critère d'exclusion:

  • Moins de 20 ans
  • Transplantation multi-organes
  • Pas d'accord avec le consentement éclairé
  • Patient dont la plante devait être transférée dans un autre pays ou centre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Receveurs de greffe de foie
Bénéficiaires qui subiront une transplantation hépatique pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence du rejet aigu
Délai: Moment où les patients reçoivent un diagnostic de rejet aigu
Nous avons conçu pour analyser les aspects de rejet aigu entre les anticorps anti-donneur lymphocyte changement transplantation hépatique.
Moment où les patients reçoivent un diagnostic de rejet aigu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le statut immunitaire pré et post-transplantation (PRA, LCM) et la survie du greffon
Délai: à 7 jours, 14 jours, 21 jours après la transplantation et à 3 mois, 6 mois après la transplantation
Nous avons conçu cette étude pour analyser la corrélation entre le statut immunitaire pré et post-transplantation (PRA, LCM) et la survie du greffon / épisode de rejet.
à 7 jours, 14 jours, 21 jours après la transplantation et à 3 mois, 6 mois après la transplantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Collaborateurs

Astellas Pharma Korea, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2011

Première publication (Estimation)

30 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2010-0808

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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