Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отторжение трансплантата или толерантность, вызванные серийным изменением антител к донорским лимфоцитам после трансплантации печени

26 января 2015 г. обновлено: Yonsei University

Печень – это орган, хорошо известный своей иммунотолерантностью. Однако до сих пор остаются спорными вопросы о влиянии иммунологической нагрузки после трансплантации печени на функцию трансплантата. Сообщалось о различных результатах функции трансплантата, влияющих на иммунологические факторы, такие как статус реактивных антител (PRA) перед трансплантацией, перекрестная совместимость с положительными лимфоцитами перед трансплантацией (LCM) или циркулирующие донорские специфические антитела (DSA) после трансплантации. институты. Не проводилось испытаний по представлению изменения антител к донорским лимфоцитам после трансплантации печени.

Исследователи разработали это исследование для анализа корреляции между иммунным статусом до и после трансплантации (PRA, LCM) и эпизодом выживаемости/отторжения трансплантата. Кроме того, исследователи обнаружат аспекты изменения антител к донорским лимфоцитам после трансплантации печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования: Целевой группой исследования являются сорок пациентов, которым будет проведена трансплантация печени в течение 1 года в YUHS. Будут исключены случаи детской и ранней смертности. Образец крови будет собираться в период до трансплантации, после трансплантации на 7, 14, 21 день, 3 месяца и 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые реципиенты, которым предстоит трансплантация печени в период исследования

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты печени, перенесшие трансплантацию печени в период с марта 2011 г. по февраль 2012 г.
  • Пациенты, за которыми можно наблюдать более 3 месяцев после трансплантации

Критерий исключения:

  • Возраст до 20 лет
  • Трансплантация нескольких органов
  • Не согласен с информированным согласием
  • Пациент, которому нужно было перевести растение в другую страну или центр

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Реципиенты трансплантата печени
Реципиенты, которым предстоит трансплантация печени в период исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота острого отторжения
Временное ограничение: Момент времени, когда у пациентов диагностируется острое отторжение
Мы разработали анализ аспектов острого отторжения трансплантата печени с изменением антител к донорским лимфоцитам.
Момент времени, когда у пациентов диагностируется острое отторжение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между иммунным статусом до и после трансплантации (PRA, LCM) и выживаемостью трансплантата
Временное ограничение: на 7-е, 14-е, 21-е сутки после трансплантации и на 3-й, 6-й месяц после трансплантации
Мы разработали это исследование для анализа корреляции между иммунным статусом до и после трансплантации (PRA, LCM) и эпизодом выживаемости/отторжения трансплантата.
на 7-е, 14-е, 21-е сутки после трансплантации и на 3-й, 6-й месяц после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Соавторы

Astellas Pharma Korea, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2010-0808

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться