Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odmítnutí štěpu nebo tolerance ovlivněná sériovou změnou protilátky proti dárcovským lymfocytům po transplantaci jater

26. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University

Játra jsou orgán, který je dobře známý pro svou imunitní tolerantní schopnost. Stále však existovaly kontroverzní otázky o dopadu imunologického testu po transplantaci jater na funkci štěpu. Různé výsledky funkce štěpu ovlivněné imunologickými faktory, jako je stav reaktivních protilátek (PRA) před transplantačním panelem, předtransplantační pozitivní křížová shoda lymfocytů (LCM) nebo potransplantační cirkulující dárcovská specifická protilátka (DSA) byly hlášeny podle jednotlivých ústavy. Nebyla provedena žádná studie prokazující změnu protilátek proti dárcovským lymfocytům po transplantaci jater.

Výzkumníci navrhli tuto studii tak, aby analyzovala korelaci mezi stavem imunity před a po transplantaci (PRA, LCM) a epizodou přežití štěpu/odhojení. Výzkumníci také najdou aspekty změny protilátek proti dárcovským lymfocytům po transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Design studie: Cílová populace studie je čtyřicet pacientů, kteří podstoupí transplantaci jater po dobu 1 roku v YUHS. Budou vyloučeny případy dětské a časné úmrtnosti. Vzorek krve bude odebrán v období před transplantací, po transplantaci 7, 14, 21 dnů, 3 měsíců a 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí příjemci, kteří podstoupí transplantaci jater během období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci jater, kteří podstoupí transplantaci jater mezi březnem 2011 a únorem 2012
  • Pacienti, kteří mohou být sledováni déle než 3 měsíce po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 20 let
  • Transplantace více orgánů
  • Nesouhlasí s informovaným souhlasem
  • Pacient, který musel rostlinu převézt do jiné země nebo centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Příjemci transplantace jater
Příjemci, kteří podstoupí transplantaci jater během období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt akutní rejekce
Časové okno: Časový okamžik, kdy je pacientům diagnostikována akutní rejekce
Navrhli jsme analyzovat aspekty akutní rejekce mezi transplantací jater proti změně dárcovských lymfocytů.
Časový okamžik, kdy je pacientům diagnostikována akutní rejekce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi stavem imunity před a po transplantaci (PRA, LCM) a přežitím štěpu
Časové okno: 7 dní, 14 dní, 21 dní po transplantaci a 3 měsíce, 6 měsíců po transplantaci
Tuto studii jsme navrhli tak, aby analyzovala korelaci mezi stavem imunity před a po transplantaci (PRA, LCM) a epizodou přežití/odhojení štěpu.
7 dní, 14 dní, 21 dní po transplantaci a 3 měsíce, 6 měsíců po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Spolupracovníci

Astellas Pharma Korea, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0808

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odmítnutí transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit