간 이식 후 항 공여 림프구 항체의 연속적인 변화에 따른 이식 거부 또는 내성
2015년 1월 26일 업데이트: Yonsei University
간은 면역 관용 능력으로 잘 알려진 기관입니다. 그러나 간이식 후 면역학적 도전이 이식편 기능에 미치는 영향에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있는 문제였습니다. 이식 전 패널 반응성 항체(PRA) 상태, 이식 전 양성 림프구 교차 일치(LCM) 또는 이식 후 순환 기증자 특이 항체(DSA)와 같은 면역학적 요인에 의해 영향을 받는 이식 기능의 다른 결과는 개인에 따라 보고되었습니다. 제요. 간 이식 후 항-공여자 림프구 항체 변화를 나타내는 임상시험은 없었다.
연구자들은 이식 전 및 이식 후 면역 상태(PRA, LCM)와 이식편 생존/거부 에피소드 사이의 상관관계를 분석하기 위해 이 연구를 설계했습니다. 또한 조사관은 간 이식 후 항 기증자 림프구 항체 변화의 양상을 발견할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 설계: 대상 연구 모집단은 YUHS에서 1년 동안 간 이식을 받을 환자 40명입니다.
소아 및 조기 사망 사례는 제외됩니다.
혈액 샘플은 이식 전 기간, 이식 후 7, 14, 21일, 3개월 및 6개월에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 간 이식을 받을 성인 수혜자
설명
포함 기준:
- 2011년 3월부터 2012년 2월 사이에 간 이식을 받은 간 이식 환자
- 이식 후 3개월 이상 추적 관찰이 가능한 환자
제외 기준:
- 20세 미만
- 다장기 이식
- 정보에 입각한 동의에 동의하지 않음
- 다른 국가 또는 센터로 식물을 이전해야 하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 수혜자
연구 기간 동안 간 이식을 받을 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 거부반응 발생
기간: 환자가 급성 거부반응으로 진단된 시점
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우리는 항-공여 림프구 항체 변화 간 이식 사이의 급성 거부 양상을 분석하도록 설계했습니다.
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환자가 급성 거부반응으로 진단된 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 전 및 이식 후 면역 상태(PRA, LCM)와 이식편 생존 사이의 상관관계
기간: 이식 후 7일, 14일, 21일 및 이식 후 3개월, 6개월
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우리는 이식 전후 면역 상태(PRA, LCM)와 이식편 생존/거부 에피소드 사이의 상관관계를 분석하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
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이식 후 7일, 14일, 21일 및 이식 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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간 이식 거부에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국