Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirteen hylkiminen tai toleranssi, johon vaikuttaa luovuttajalymfosyyttivasta-aineen sarjamuutos maksansiirron jälkeen

maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University

Maksa on elin, joka tunnetaan immuunisietokyvystään. Kuitenkin oli edelleen kiistanalaisia kysymyksiä immunologisen altistuksen vaikutuksesta maksansiirron jälkeen siirteen toimintaan. Erilaisia tuloksia siirteen toiminnasta, joihin vaikuttavat immunologiset tekijät, kuten pre-transplant panel reactive vasta-aine (PRA), siirtoa edeltävä positiivinen lymfosyyttien ristisovitus (LCM) tai transplantaation jälkeinen verenkierron luovuttajaspesifinen vasta-aine (DSA) on raportoitu yksilöiden mukaan instituutit. Ei tehty tutkimusta luovuttajalymfosyyttivasta-aineen muutoksen esittämisestä maksansiirron jälkeen.

Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen analysoimaan siirtoa edeltävän ja jälkeisen immuunitilan (PRA, LCM) ja siirteen eloonjäämis-/hyljintäjakson välistä korrelaatiota. Lisäksi tutkijat löytävät näkökohtia anti-luovuttajalymfosyyttivasta-ainemuutoksesta maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Maksansiirron hylkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuskohdepopulaatio on neljäkymmentä potilasta, joille tehdään maksansiirto 1 vuoden ajaksi YUHS:ssä. Pediatriset ja varhaiskuolleisuustapaukset suljetaan pois. Verinäytteet otetaan ennen siirtoa, siirron jälkeen 7, 14, 21 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Seoul, Korean tasavalta, 120-752
    - Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset vastaanottajat, joille tehdään maksansiirto tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Maksan vastaanottajat, joille on tehty maksansiirto maaliskuun 2011 ja helmikuun 2012 välisenä aikana
Potilaat, joita voidaan seurata yli 3 kuukautta elinsiirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 20 vuotta
Monen elimen siirto
Ei hyväksy tietoista suostumusta
Potilas, jonka kasvi oli siirrettävä toiseen maahan tai keskustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Maksansiirron saajat Vastaanottajat, joille tehdään maksansiirto tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus Aikaikkuna: Ajankohta, jolloin potilaalla diagnosoidaan akuutti hylkimisreaktio	Suunnittelimme analysoimaan akuutin hylkimisen näkökohtia anti-luovuttajalymfosyyttivasta-aineen muutoksen maksansiirron välillä.	Ajankohta, jolloin potilaalla diagnosoidaan akuutti hylkimisreaktio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
korrelaatio ennen ja jälkeen siirtoa immuunitilan (PRA, LCM) ja siirteen eloonjäämisen välillä Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää siirron jälkeen ja 3 kuukautta, 6 kuukautta siirron jälkeen	Suunnittelimme tämän tutkimuksen analysoimaan siirtoa edeltävän ja jälkeisen immuunitilan (PRA, LCM) ja siirteen eloonjäämis-/hyljintäjakson välistä korrelaatiota.	7 päivää, 14 päivää, 21 päivää siirron jälkeen ja 3 kuukautta, 6 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Korea, Inc.

Tutkijat

Päätutkija: Myoung Soo Kim, M.D., Yonsei University College of Meidicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Matinlauri IH, Hockerstedt KA, Isoniemi HM. Equal overall rejection rate in pre-transplant flow-cytometric cross-match negative and positive adult recipients in liver transplantation. Clin Transplant. 2005 Oct;19(5):626-31. doi: 10.1111/j.1399-0012.2005.00364.x.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

4-2010-0808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .