Dimiracetam 治疗影响 AIDS 患者的疼痛性神经病 (DIPANAP)

纳入标准：

• 年龄在18-75岁之间的男性和女性患者；
• 只有在筛选前同意使用医学上可接受的避孕方法的有生育能力的女性，即口服或注射激素避孕药和第二种避孕方法、医学规定的宫内节育器 (IUD) 或双屏障方法（避孕套）与杀精剂结合使用）。 目前没有性活跃的女性，只有同意并同意使用上述方法之一，以防她们在参与研究时变得性活跃；
• 仅在永久绝育或处于绝经后状态且处于这种状态至少 2 年的情况下无生育能力的女性；没有生育能力的女性免于采取避孕措施；
• 接受 ART 治疗的 HIV 阳性患者；
• 筛选时 CD4+ 细胞计数 > 200/μL；
• 受当前神经性疼痛影响的患者可能与 ART 治疗相关。 诊断应由医生根据病史、临床和/或实验室检查结果，根据国际疼痛研究协会 (IASP) 慢性疼痛分类中记录的诊断标准分类法进行；
• 未接受过标准神经病治疗的神经病患者或无反应者（VAS 上的残余疼痛≥40 毫米）。 筛选访视时必须停用治疗神经性疼痛 (NP) 的药物；
• 筛选时 VAS 疼痛强度≥40 mm；
• VAS 上的疼痛强度≥40 毫米，作为治疗开始前最后 4 天收集的值的平均值（基线 VAS）；
• 至少6个月的预期寿命；
• 能够理解研究的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用；
• 与研究者或指定人员合作并遵守整个研究要求的能力

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的女性；
• 存在定义为艾滋病的活动性机会性感染（结核病除外）或在研究开始时需要治疗的恶性肿瘤或卡波西肉瘤或可能需要化疗的其他恶性肿瘤；
• 根据研究者的临床判断，任何具有临床意义的潜在疾病；
• 精神病史（例如 精神分裂症或精神病性抑郁症）或重度抑郁症（需要治疗）；
• 任何当前的 DSM-IV 轴 I 诊断，包括痴呆症、抑郁症、精神病、焦虑症、智力低下；
• 在筛选前 3 个月内参与任何研究药物的评估（如果用于治疗神经性疼痛，则为 6 个月）
• 在筛选前 4 周内使用神经刺激装置进行治疗，例如脊髓刺激 (SCS)、针灸、疼痛顺势疗法或任何类型的手术治疗或疼痛阻断；
• 筛选访问后用任何药物治疗神经性疼痛 (NP)；
• 每月需要超过 2 次输血才能达到血红蛋白水平 > 8 g/dL；
• 酗酒史（根据 NIAAA 和 USDA 饮食指南的定义，男性每天不超过 4 杯酒，每周不超过 14 杯酒，女性每天不超过 3 杯酒，女性每周不超过 7 杯酒）或药物滥用史筛选前最后 3 个月；
• 最近 4 天每天的 VAS 评估少于 1 次。
• 对神经性治疗的过敏反应史或对一般药物的过敏反应或过敏反应史；
• 研究者认为与临床相关的任何异常，无论是在病史、体格检查、心电图或诊断实验室测试中；
• 根据研究者或指定人员的判断，受试者在研究期间可能不依从或不合作