静脉注射利多卡因对拔管后喉痉挛的影响
2017年4月9日 更新者：Khalid Ibrahim Aljonaieh、King Saud University
静脉注射利多卡因对拔管后喉痉挛发生率的影响：一项随机对照试验
在文献中，我们没有发现任何关于使用静脉注射利多卡因预防成人术后喉痉挛的随机临床试验。
本研究的目的是评估静脉注射利多卡因对成年患者术后喉痉挛发生率的影响。
研究概览
详细说明
在麻醉实践中，气道管理的常见并发症之一是喉痉挛。 喉痉挛的病因不明，但可能是由于气管插管时麻醉深度不足、气管拔管时麻醉平面较浅、疼痛或存在气道刺激物如喉镜刀片、刺激性挥发性物质、抽吸导管、手术碎片、粘液、血液或其他异物。 喉痉挛发生在所有性别和所有年龄段。 澳大利亚事件监测研究 (AIMS) 报告的喉痉挛发生率为 5%，其中 22% 没有归因。
目前，没有证实的喉痉挛预防方法，已知的喉痉挛治疗是在发生后使用的。 然而，消除导致喉痉挛的因素是降低其发生率最不可或缺的项目。
静脉内 (IV) 利多卡因通过阻断钠通道中断神经传导。 最近的荟萃分析研究表明，静脉注射利多卡因能够预防儿童喉痉挛。 然而，在文献中，我们没有发现任何关于使用静脉注射利多卡因预防成人术后喉痉挛的随机临床试验。
本研究的目的是评估静脉注射利多卡因对成年患者术后喉痉挛发生率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11472
- College of Medicine - King Saud University Medical City
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会评分为 I 或 II
- 接受腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 病人拒绝
- 2周内有上呼吸道感染（URTI）史
- 持续性高反应性气道或哮喘
- 气道手术史
- 胃食管反射病 (GERD) 病史
- 目前正在接受镇静或镇痛药物治疗
目前正在接受以下药物治疗：
- 氟伏沙明
- 红霉素和伊曲康唑
- β受体阻滞剂或西咪替丁
- 利多卡因过敏史
- 癫痫病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 重度吸烟史（每天吸食香烟20支以上的吸烟者）
- 疾病或药物导致流涎增加的历史
- 困难插管史
- 两次或更多次插管尝试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因
利多卡因 1% 在 10 mL 注射器中制备= 10 mg/mL，剂量为 1mg/kg，一次推注或 10 mL/kg，范围为 2mg，可以添加或漏掉。
体重超过100的患者最大剂量为100mg
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拔管前 1 mg/kg 或 1 mL/10 kg。
停用吸入剂（地氟烷）后立即注射利多卡因。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水用10mL注射器配制，剂量为1mL/10kg。
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拔管前 1 mL/10 kg。
当吸入剂（地氟烷）停止时，将立即注射安慰剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后喉痉挛患者人数
大体时间：给药后第一个 15 分钟内
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喉痉挛有4分： 0 = 无喉痉挛
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给药后第一个 15 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khalid I Aljonaieh, Lecturer、King Saud University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月3日
首次发布 (估计)
2011年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月9日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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