Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного лидокаина на постэкстубационный ларингоспазм

9 апреля 2017 г. обновлено: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Влияние внутривенного введения лидокаина на частоту развития постэкстубационного ларингоспазма: рандомизированное контролируемое исследование

В литературе мы не нашли рандомизированных клинических испытаний, посвященных внутривенному введению лидокаина в качестве профилактики послеоперационного ларингоспазма у взрослых.

Целью данного исследования было оценить влияние лидокаина внутривенно на частоту развития послеоперационного ларингоспазма у взрослых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время анестезиологической практики одним из частых осложнений обеспечения проходимости дыхательных путей является ларингоспазм. Этиология ларингоспазма неизвестна, но может быть связана с недостаточной глубиной анестезии во время интубации трахеи, легким уровнем анестезии во время экстубации трахеи, болью или наличием раздражителей дыхательных путей, таких как лезвие ларингоскопа, раздражающее летучее вещество, аспирационный катетер, операционный мусор, слизь, крови или другого инородного тела. Ларингоспазм встречается у представителей обоих полов и всех возрастов. Согласно австралийскому исследованию мониторинга инцидентов (AIMS), заболеваемость ларингоспазмом составила 5%, из них 22% - без атрибутивной причины.

В настоящее время не существует доказанной профилактики ларингоспазма, и известные методы лечения ларингоспазма используются после возникновения. Однако устранение факторов, приводящих к ларингоспазму, является самым необходимым условием снижения его частоты.

Внутривенный (IV) лидокаин прерывает нервную проводимость, блокируя натриевые каналы. Недавний метаанализ показал, что лидокаин внутривенно предотвращает ларингоспазм у детей. Однако в литературе мы не нашли рандомизированных клинических испытаний, посвященных внутривенному введению лидокаина в качестве профилактики послеоперационного ларингоспазма у взрослых.

Целью данного исследования было оценить влияние лидокаина внутривенно на частоту развития послеоперационного ларингоспазма у взрослых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка Американского общества анестезиологов I или II.
  • Пройти лапароскопическую холецистэктомию

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Инфекции верхних дыхательных путей (ВДП) в анамнезе в течение 2 недель
  • Стойкий тип гиперреактивных дыхательных путей или астма
  • История хирургии дыхательных путей
  • История гастроэзофагеальной рефлекторной болезни (ГЭРБ)
  • В настоящее время принимает седативные или обезболивающие препараты

  • В настоящее время получает следующие препараты:

    • флувоксамин
    • Эритромицин и итраконазол
    • β-адреноблокатор или циметидин
  • История аллергии на лидокаин
  • История эпилептического расстройства
  • Беременные или кормящие женщины
  • Заядлое курение в анамнезе (курильщик с ежедневным потреблением сигарет более 20 шт.
  • Повышенное слюноотделение в анамнезе из-за болезни или приема лекарств
  • История сложной интубации
  • Две и более попытки интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
Лидокаин 1% готовили в шприце на 10 мл = 10 мг/мл, дозировка составляла 1 мг/кг, один болюс или 10 мл/кг, с диапазоном 2 мг, который можно было добавить или пропустить. Максимальная доза составляет 100 мг для пациентов с массой тела более 100 г.
Лекарство: Лидокаин
1 мг/кг или 1 мл/10 кг до периода экстубации. Инъекция лидокаина будет произведена сразу после прекращения приема ингаляционного агента (десфлюран).
Другие имена:
  • Ксилокаин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор готовили в шприце на 10 мл, дозировка 1 мл/10 кг.
Другой: Плацебо
1 мл/10 кг до периода экстубации. Инъекция плацебо будет произведена сразу после прекращения приема ингаляционного агента (десфлюран).
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с ларингоспазмом после операции
Временное ограничение: в течение первых 15 минут после приема

Было 4 балла ларингоспазма:

0 = нет ларингоспазма

  1. = Стридор или частичный ларингоспазм
  2. = Полный ларингоспазм
  3. = Цианоз
в течение первых 15 минут после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud University

Следователи

  • Главный следователь: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-11-491

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться