- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01445847
Effekten av intravenöst lidokain på laryngospasm efter extubation
Effekt av intravenöst lidokain på förekomsten av laryngospasm efter extubation: en randomiserad kontrollerad studie
I litteraturen hittade vi inga randomiserade kliniska prövningar som behandlade användningen av IV lidokain som profylax för postoperativ laryngospasm bland vuxna.
Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av IV lidokain på förekomsten av postoperativ laryngospasm hos vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under anestesi är en av de vanligaste komplikationerna av luftvägsbehandling laryngospasm. Etiologin för laryngospasm är okänd men kan bero på otillräckligt djup av anestesi under trakeal intubation, lätt anestesiplan under trakeal extubation, smärta eller närvaro av luftvägsirriterande som laryngoskopblad, irriterat flyktigt ämne, sugkateter, kirurgiskt skräp, slem, blod eller annan främmande kropp. Laryngospasm förekommer hos båda könen och alla åldrar. Incidensen av laryngospasm rapporterades till den australiensiska incidentövervakningsstudien (AIMS) var 5% med av 22% av dem utan en hänförbar orsak.
För närvarande finns det ingen bevisad profylax för laryngospasm och de kända behandlingarna av laryngospasm används efter förekomst. Emellertid är eliminering av faktorer som leder till laryngospasm det mest oumbärliga föremålet för att minska dess förekomst.
Intravenöst (IV) lidokain avbryter nervledning genom att blockera natriumkanaler. Ny metaanalysstudie visade att IV lidokain kunde förhindra laryngospasm hos barn. Men i litteraturen hittade vi inga randomiserade kliniska prövningar som behandlade användningen av IV lidokain som profylax för postoperativ laryngospasm bland vuxna.
Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av IV lidokain på förekomsten av postoperativ laryngospasm hos vuxna patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11472
- College of Medicine - King Saud University Medical City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesia poäng är I eller II
- Genomgå för laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
- Historik av övre luftvägsinfektion (URTI) inom 2 veckor
- Ihållande typ av hyperreaktiva luftvägar eller astma
- Historia om luftvägskirurgi
- Historik av gastro-esofageal reflexsjukdom (GERD)
- Får för närvarande lugnande eller smärtstillande medicin
Får för närvarande följande mediciner:
- Fluvoxamin
- Erytromycin och itrakonazol
- β-blockerare eller Cimetidin
- Historien om lidokainallergi
- Historik om epilepsi
- Gravida eller ammande kvinnor
- Historia om kraftig rökning (en rökare med en daglig cigarettkonsumtion på mer än 20 stycken
- Historik med ökad salivutsöndring av en sjukdom eller medicin
- Historia om svår intubation
- Två eller flera försök med intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lidokain
Lidokain 1 % bereddes i 10 ml spruta = 10 mg/ml, doseringen var 1 mg/kg, en bolus eller 10 ml/kg, med ett intervall på 2 mg kunde tillsättas eller missas.
Den maximala dosen är 100 mg för patienter med vikt över 100
|
1 mg/kg eller 1 ml/10 kg före extubationsperioden.
Injektion av lidokain kommer att ske omedelbart när inhalationsmedlet (Desfluran) avbryts.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo
Normal koksaltlösning bereddes i 10 ml spruta, doseringen var 1 ml/10 kg.
|
1 ml/10 kg före extubationsperioden.
Injektion av placebo kommer att ske omedelbart när inhalationsmedlet (Desfluran) avbryts.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med laryngospasm postoperativt
Tidsram: inom de första 15 minuterna efter dosering
|
Det fanns 4 poäng av laryngospasm: 0 = Ingen laryngospasm
|
inom de första 15 minuterna efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Stämbandsdysfunktion
- Laryngismus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- E-11-491
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laryngospasm
-
University of California, San FranciscoRekryteringAnestesi | Laryngospasm vid uppkomstFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Thomas ErbAvslutadLaryngospasmSchweiz
-
Assiut UniversityAvslutadLevobupivakain | Analgesi efter tonsillektomiEgypten
-
Envision Healthcare Scientific Intelligence, Inc.AvslutadHypoxemi | LaryngospasmFörenta staterna
-
Universidad de AntioquiaOkändBradykardi | LaryngospasmColombia
-
Université de MontréalMaisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadApné | Hosta | Desaturation | Laryngospasm | Röst heshetKanada
-
TC Erciyes UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Lidokain
-
University of PecsMedical University of PecsAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
University of PecsAnmälan via inbjudan