Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intravenöst lidokain på laryngospasm efter extubation

9 april 2017 uppdaterad av: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Effekt av intravenöst lidokain på förekomsten av laryngospasm efter extubation: en randomiserad kontrollerad studie

I litteraturen hittade vi inga randomiserade kliniska prövningar som behandlade användningen av IV lidokain som profylax för postoperativ laryngospasm bland vuxna.

Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av IV lidokain på förekomsten av postoperativ laryngospasm hos vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under anestesi är en av de vanligaste komplikationerna av luftvägsbehandling laryngospasm. Etiologin för laryngospasm är okänd men kan bero på otillräckligt djup av anestesi under trakeal intubation, lätt anestesiplan under trakeal extubation, smärta eller närvaro av luftvägsirriterande som laryngoskopblad, irriterat flyktigt ämne, sugkateter, kirurgiskt skräp, slem, blod eller annan främmande kropp. Laryngospasm förekommer hos båda könen och alla åldrar. Incidensen av laryngospasm rapporterades till den australiensiska incidentövervakningsstudien (AIMS) var 5% med av 22% av dem utan en hänförbar orsak.

För närvarande finns det ingen bevisad profylax för laryngospasm och de kända behandlingarna av laryngospasm används efter förekomst. Emellertid är eliminering av faktorer som leder till laryngospasm det mest oumbärliga föremålet för att minska dess förekomst.

Intravenöst (IV) lidokain avbryter nervledning genom att blockera natriumkanaler. Ny metaanalysstudie visade att IV lidokain kunde förhindra laryngospasm hos barn. Men i litteraturen hittade vi inga randomiserade kliniska prövningar som behandlade användningen av IV lidokain som profylax för postoperativ laryngospasm bland vuxna.

Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av IV lidokain på förekomsten av postoperativ laryngospasm hos vuxna patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riyadh, Saudiarabien, 11472
        • College of Medicine - King Saud University Medical City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesia poäng är I eller II
  • Genomgå för laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Historik av övre luftvägsinfektion (URTI) inom 2 veckor
  • Ihållande typ av hyperreaktiva luftvägar eller astma
  • Historia om luftvägskirurgi
  • Historik av gastro-esofageal reflexsjukdom (GERD)
  • Får för närvarande lugnande eller smärtstillande medicin
  • Får för närvarande följande mediciner:

    • Fluvoxamin
    • Erytromycin och itrakonazol
    • β-blockerare eller Cimetidin
  • Historien om lidokainallergi
  • Historik om epilepsi
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historia om kraftig rökning (en rökare med en daglig cigarettkonsumtion på mer än 20 stycken
  • Historik med ökad salivutsöndring av en sjukdom eller medicin
  • Historia om svår intubation
  • Två eller flera försök med intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Lidokain 1 % bereddes i 10 ml spruta = 10 mg/ml, doseringen var 1 mg/kg, en bolus eller 10 ml/kg, med ett intervall på 2 mg kunde tillsättas eller missas. Den maximala dosen är 100 mg för patienter med vikt över 100
1 mg/kg eller 1 ml/10 kg före extubationsperioden. Injektion av lidokain kommer att ske omedelbart när inhalationsmedlet (Desfluran) avbryts.
Andra namn:
  • Xylokain
Placebo-jämförare: Placebo
Normal koksaltlösning bereddes i 10 ml spruta, doseringen var 1 ml/10 kg.
1 ml/10 kg före extubationsperioden. Injektion av placebo kommer att ske omedelbart när inhalationsmedlet (Desfluran) avbryts.
Andra namn:
  • Normal saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med laryngospasm postoperativt
Tidsram: inom de första 15 minuterna efter dosering

Det fanns 4 poäng av laryngospasm:

0 = Ingen laryngospasm

  1. = Stridor eller partiell laryngospasm
  2. = Fullständig laryngospasm
  3. = Cyanos
inom de första 15 minuterna efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laryngospasm

Kliniska prövningar på Lidokain

3
Prenumerera