El efecto de la lidocaína intravenosa en el laringoespasmo posterior a la extubación
Efecto de la lidocaína intravenosa sobre la incidencia de laringoespasmo posterior a la extubación: un ensayo controlado aleatorio
En la literatura, no encontramos ensayos clínicos aleatorizados que abordaran el uso de lidocaína IV como profilaxis para el laringoespasmo posoperatorio en adultos.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la lidocaína IV sobre la incidencia de laringoespasmo posoperatorio en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la práctica de la anestesia, una de las complicaciones comunes del manejo de la vía aérea es el laringoespasmo. Se desconoce la etiología del laringoespasmo, pero puede deberse a una profundidad insuficiente de la anestesia durante la intubación traqueal, un plano de anestesia ligero durante la extubación traqueal, dolor o presencia de irritantes en las vías respiratorias como la hoja del laringoscopio, agente volátil irritado, catéter de succión, desechos quirúrgicos, mucosidad, sangre u otro cuerpo extraño. El laringoespasmo ocurre en ambos sexos y en todas las edades. La incidencia de laringoespasmo que se informó al estudio australiano de seguimiento de incidentes (AIMS) fue del 5 %, con un 22 % de ellos sin una causa atribuible.
Actualmente, no existe una profilaxis comprobada para el laringoespasmo y los tratamientos conocidos del laringoespasmo se usan después de la ocurrencia. Sin embargo, la eliminación de los factores que conducen al laringoespasmo es el elemento más indispensable para la reducción de su incidencia.
La lidocaína intravenosa (IV) interrumpe la conducción nerviosa al bloquear los canales de sodio. Un estudio de metanálisis reciente mostró que la lidocaína IV podía prevenir el laringoespasmo en los niños. Sin embargo, en la literatura, no encontramos ensayos clínicos aleatorios que abordaran el uso de lidocaína IV como profilaxis para el laringoespasmo posoperatorio en adultos.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la lidocaína IV sobre la incidencia de laringoespasmo posoperatorio en pacientes adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11472
- College of Medicine - King Saud University Medical City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La puntuación de la Sociedad Americana de Anestesia es I o II
- Someterse a una colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Antecedentes de infección del tracto respiratorio superior (URTI) en las últimas 2 semanas
- Tipo persistente de vía aérea hiperreactiva o asma
- Historia de la cirugía de las vías respiratorias
- Antecedentes de enfermedad del reflejo gastroesofágico (ERGE)
- Actualmente recibe medicación sedante o analgésica
Actualmente recibe los siguientes medicamentos:
- fluvoxamina
- Eritromicina e Itraconazol
- β-bloqueador o cimetidina
- Historia de la alergia a la lidocaína
- Antecedentes de trastorno de epilepsia.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Antecedentes de tabaquismo intenso (un fumador con un consumo diario de cigarrillos de más de 20 piezas)
- Antecedentes de aumento de la salivación por una enfermedad o medicamento
- Historia de intubación difícil
- Dos o más intentos de intubación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lidocaína
La lidocaína al 1% se preparó en una jeringa de 10 ml = 10 mg/ml, la dosis fue de 1 mg/kg, un bolo o 10 ml/kg, con un rango de 2 mg que se podía agregar o perder.
La dosis máxima es de 100 mg para pacientes con peso de más de 100
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1 mg/kg o 1 ml/10 kg antes del período de extubación.
La inyección de lidocaína se realizará inmediatamente cuando se suspenda el agente de inhalación (desflurano).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Se preparó solución salina normal en jeringa de 10 mL, la dosis fue de 1 mL/10 kg.
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1 mL/10 kg antes del período de extubación.
La inyección de placebo se realizará inmediatamente cuando se suspenda el agente de inhalación (desflurano).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con laringoespasmo posoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 15 minutos después de la dosis
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Hubo 4 puntajes de laringoespasmo: 0 = Sin laringoespasmo
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dentro de los primeros 15 minutos después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University
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Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Disfunción de las cuerdas vocales
- Laringismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- E-11-491
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