Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravenózního lidokainu na postextubační laryngospasmus

9. dubna 2017 aktualizováno: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Vliv intravenózního lidokainu na výskyt postextubačních laryngospasmů: Randomizovaná kontrolovaná studie

V literatuře jsme nenašli žádné randomizované klinické studie, které by se zabývaly použitím iv lidokainu jako profylaxe pooperačního laryngospasmu u dospělých.

Cílem této studie bylo posoudit účinky IV lidokainu na výskyt pooperačních laryngospasmů u dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Při anesteziologické praxi je jednou z běžných komplikací zajištění dýchacích cest laryngospasmus. Etiologie laryngospasmu není známa, ale může být způsobena nedostatečnou hloubkou anestezie během tracheální intubace, lehkou rovinou anestézie během tracheální extubace, bolestí nebo přítomností dráždivých látek pro dýchací cesty, jako je čepel laryngoskopu, podrážděná těkavá látka, sací katétr, chirurgické zbytky, hlen, krev nebo jiné cizí těleso. Laryngospasmus se vyskytuje u obou pohlaví a všech věkových kategorií. Incidence laryngospasmu byla hlášena v australské studii sledování incidentů (AIMS) 5 % a 22 % z nich bez přisuzovatelné příčiny.

V současné době neexistuje žádná prokázaná profylaxe laryngospasmu a známá léčba laryngospasmu se používá až po jeho výskytu. Eliminace faktorů, které vedou k laryngospasmu, je však nejnezbytnější položkou pro snížení jeho výskytu.

Intravenózní (IV) lidokain přerušuje nervové vedení blokováním sodíkových kanálů. Nedávná metaanalytická studie ukázala, že lidokain IV byl schopen zabránit laryngospasmu u dětí. V literatuře jsme však nenašli žádné randomizované klinické studie, které by se zabývaly použitím iv lidokainu jako profylaxe pooperačního laryngospasmu u dospělých.

Cílem této studie bylo posoudit účinky IV lidokainu na výskyt pooperačních laryngospasmů u dospělých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Riyadh, Saudská arábie, 11472
        • College of Medicine - King Saud University Medical City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre American Society of Anesthesia je I nebo II
  • Podstoupit laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Infekce horních cest dýchacích (URTI) v anamnéze do 2 týdnů
  • Přetrvávající typ hyperreaktivních dýchacích cest nebo astma
  • Historie operací dýchacích cest
  • Anamnéza gastroezofageální reflexní choroby (GERD)
  • V současné době užívá sedativa nebo analgetika
  • V současné době dostává následující léky:

    • Fluvoxamin
    • Erythromycin a itrakonazol
    • β-blokátor nebo cimetidin
  • Historie alergie na lidokain
  • Anamnéza epilepsie
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Historie těžkého kouření (kuřák s denní spotřebou cigaret více než 20 kusů
  • Anamnéza zvýšeného slinění v důsledku nemoci nebo léků
  • Historie obtížné intubace
  • Dva nebo více pokusů o intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain
Lidokain 1% byl připraven v 10ml injekční stříkačce = 10 mg/ml, dávka byla 1 mg/kg, jeden bolus nebo 10 ml/kg, s rozsahem 2 mg bylo možné přidat nebo vynechat. Maximální dávka je 100 mg pro pacienty s hmotností vyšší než 100
1 mg/kg nebo 1 ml/10 kg před extubací. Injekce lidokainu bude provedena okamžitě po vysazení inhalační látky (Desflurane).
Ostatní jména:
  • Xylokain
Komparátor placeba: Placebo
Normální fyziologický roztok byl připraven v 10 ml injekční stříkačce, dávka byla 1 ml/10 kg.
1 ml/10 kg před extubací. Injekce placeba bude provedena okamžitě po vysazení inhalační látky (Desflurane).
Ostatní jména:
  • Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s laryngospasmem po operaci
Časové okno: během prvních 15 minut po podání dávky

Byly tam 4 stupně laryngospasmu:

0 = Žádný laryngospasmus

  1. = Stridor nebo částečný laryngospasmus
  2. = Kompletní laryngospasmus
  3. = Cyanóza
během prvních 15 minut po podání dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit