Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraveneuze lidocaïne op laryngospasme na extubatie

9 april 2017 bijgewerkt door: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Effect van intraveneuze lidocaïne op de incidentie van post-extubatie laryngospasme: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In de literatuur hebben we geen gerandomiseerde klinische onderzoeken gevonden die het gebruik van IV-lidocaïne als profylaxe voor postoperatieve laryngospasme bij volwassenen aanpakken.

Het doel van deze studie was om de effecten van IV lidocaïne op de incidentie van postoperatieve laryngospasme van volwassen patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens anesthesiepraktijken is een van de meest voorkomende complicaties van luchtwegbeheer laryngospasme. De etiologie van laryngospasme is onbekend, maar kan te wijten zijn aan onvoldoende diepte van anesthesie tijdens tracheale intubatie, licht vlak van anesthesie tijdens tracheale extubatie, pijn of aanwezigheid van irriterende luchtweg zoals laryngoscoopblad, geïrriteerde vluchtige stof, zuigkatheter, chirurgisch afval, slijm, bloed of een ander vreemd lichaam. Laryngospasme komt voor bij beide geslachten en alle leeftijden. De incidentie van laryngospasme die werd gerapporteerd aan de Australische incidentmonitoringstudie (AIMS) was 5%, waarvan 22% zonder toewijsbare oorzaak.

Momenteel is er geen bewezen profylaxe voor laryngospasme en de bekende behandelingen van laryngospasme worden na het optreden gebruikt. Het elimineren van factoren die leiden tot laryngospasme is echter het meest onmisbare item om de incidentie ervan te verminderen.

Intraveneuze (IV) lidocaïne onderbreekt de zenuwgeleiding door natriumkanalen te blokkeren. Recent meta-analyseonderzoek toonde aan dat IV-lidocaïne laryngospasme bij kinderen kon voorkomen. In de literatuur hebben we echter geen gerandomiseerde klinische onderzoeken gevonden die het gebruik van IV-lidocaïne als profylaxe voor postoperatieve laryngospasme bij volwassenen aanpakken.

Het doel van deze studie was om de effecten van IV lidocaïne op de incidentie van postoperatieve laryngospasme van volwassen patiënten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11472
        • College of Medicine - King Saud University Medical City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesia-score is I of II
  • Onderga voor laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Geschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen (URTI) binnen 2 weken
  • Aanhoudend type hyperreactieve luchtweg of astma
  • Geschiedenis van luchtwegoperaties
  • Geschiedenis van gastro-oesofageale reflexziekte (GERD)
  • Krijgt momenteel kalmerende of pijnstillende medicatie

  • Momenteel krijgt u de volgende medicijnen:

    • Fluvoxamine
    • Erythromycine en Itraconazol
    • β-blokker of cimetidine
  • Geschiedenis van lidocaïne-allergie
  • Geschiedenis van epilepsiestoornis
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Geschiedenis van zwaar roken (een roker met een dagelijkse sigarettenconsumptie van meer dan 20 stuks
  • Geschiedenis van verhoogde speekselvloed door een ziekte of medicatie
  • Geschiedenis van moeilijke intubatie
  • Twee of meer intubatiepogingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Lidocaïne 1% werd bereid in een spuit van 10 ml = 10 mg/ml, de dosering was 1 mg/kg, één bolus of 10 ml/kg, met een bereik van 2 mg kon worden toegevoegd of overgeslagen. De maximale dosis is 100 mg voor patiënten met een gewicht van meer dan 100 mg
Geneesmiddel: Lidocaïne
1 mg/kg of 1 ml/10 kg voorafgaand aan de extubatieperiode. Injectie van lidocaïne zal onmiddellijk plaatsvinden wanneer het inhalatiemiddel (desfluraan) wordt stopgezet.
Andere namen:
  • Xylocaïne
Placebo-vergelijker: Placebo
Normale zoutoplossing werd bereid in een spuit van 10 ml, de dosering was 1 ml/10 kg.
Ander: Placebo
1 ml/10 kg voorafgaand aan de extubatieperiode. Injectie van placebo zal onmiddellijk plaatsvinden wanneer het inhalatiemiddel (Desfluraan) wordt stopgezet.
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met laryngospasme postoperatief
Tijdsspanne: binnen de eerste 15 minuten na toediening

Er waren 4 scores van laryngospasme:

0 = Geen laryngospasme

  1. = Stridor of gedeeltelijk laryngospasme
  2. = Volledige laryngospasme
  3. = Cyanose
binnen de eerste 15 minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-11-491

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren