발관후 후두경련에 대한 정주용 리도카인의 효과
발관후 후두경련 발생률에 대한 정맥 리도카인의 효과: 무작위 대조 시험
문헌에서 우리는 성인의 수술 후 후두 경련에 대한 예방책으로 IV 리도카인을 사용하는 것을 다루는 무작위 임상 시험을 발견하지 못했습니다.
이 연구의 목적은 IV 리도카인이 성인 환자의 수술 후 후두 경련 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
마취 실습 중 기도 관리의 일반적인 합병증 중 하나는 후두 경련입니다. 후두경련의 원인은 알려져 있지 않으나 기관 삽관 시 마취 깊이 부족, 기관 발관 시 가벼운 마취면, 통증 또는 후두경 날과 같은 기도 자극 물질, 자극된 휘발성 물질, 흡입 카테터, 수술 파편, 점액, 혈액 또는 기타 이물질. 후두경련은 성별과 모든 연령대에서 발생합니다. 호주 사고 모니터링 연구(AIMS)에 보고된 후두 경련의 발생률은 5%였으며, 그 중 22%는 원인이 없었습니다.
현재 후두경련에 대한 입증된 예방법은 없으며 후두경련의 알려진 치료법은 발생 후 사용됩니다. 그러나 후두경련을 유발하는 요인을 제거하는 것이 발병률을 낮추기 위한 가장 필수적인 항목입니다.
정맥 주사(IV) 리도카인은 나트륨 채널을 차단하여 신경 전도를 방해합니다. 최근 메타 분석 연구에 따르면 IV 리도카인은 어린이의 후두 경련을 예방할 수 있습니다. 그러나 문헌에서 우리는 성인의 수술 후 후두 경련에 대한 예방책으로 IV 리도카인 사용을 다루는 무작위 임상 시험을 발견하지 못했습니다.
이 연구의 목적은 IV 리도카인이 성인 환자의 수술 후 후두 경련 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11472
- College of Medicine - King Saud University Medical City
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesia 점수는 I 또는 II입니다.
- 복강경 담낭 절제술을 받으십시오.
제외 기준:
- 환자의 거부
- 2주 이내 상기도 감염(URTI) 병력
- 지속적인 유형의 과민성 기도 또는 천식
- 기도 수술의 역사
- 위식도 반사 질환(GERD)의 병력
- 현재 진정제 또는 진통제를 받고 있습니다.
현재 다음 약물을 받고 있습니다.
- 플루복사민
- 에리스로마이신과 이트라코나졸
- β-차단제 또는 시메티딘
- 리도카인 알레르기의 역사
- 간질 장애의 역사
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 심한 흡연력 (하루 20개피 이상의 흡연자
- 질병이나 약물로 인해 타액 분비가 증가한 이력
- 어려운 삽관의 역사
- 두 번 이상의 삽관 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부분 마취
리도카인 1%는 10mL 주사기에 준비되었습니다 = 10mg/mL, 투여량은 1mg/kg, 한 볼루스 또는 10mL/kg, 2mg의 범위는 추가되거나 생략될 수 있습니다.
최대 용량은 체중이 100 이상인 환자의 경우 100mg입니다.
|
발관 기간 전에 1 mg/kg 또는 1 mL/10 kg.
리도카인 주사는 흡입제(데스플루란)가 중단되면 즉시 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
생리 식염수는 10mL 주사기에 준비되었으며 용량은 1mL/10kg이었습니다.
|
발관 기간 전 1mL/10kg.
위약 주사는 흡입제(데스플루란)가 중단되면 즉시 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 후두경련 환자 수
기간: 투여 후 처음 15분 이내
|
4점의 후두경련이 있었다: 0 = 후두경련 없음
|
투여 후 처음 15분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-11-491
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부분 마취에 대한 임상 시험
-
Hyundae Meditech아직 모집하지 않음
-
Minia University모병
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...아직 모집하지 않음
-
Ataturk University모병
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
-
Baskent University아직 모집하지 않음
-
Cairo University모병
-
Allergan완전한