Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøs lidokain på laryngospasme etter ekstubasjon

9. april 2017 oppdatert av: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Effekt av intravenøst ​​lidokain på forekomsten av post-ekstubasjons laryngospasme: en randomisert kontrollert prøvelse

I litteraturen fant vi ingen randomiserte kliniske studier som tok for seg bruk av IV lidokain som profylakse for postoperativ laryngospasme blant voksne.

Målet med denne studien var å vurdere effekten av IV lidokain på forekomsten av postoperativ laryngospasme hos voksne pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under anestesi er en av de vanlige komplikasjonene ved luftveisbehandling laryngospasme. Etiologien til laryngospasme er ukjent, men kan skyldes utilstrekkelig dybde av anestesi under trakeal intubasjon, lett anestesiplan under trakeal ekstubasjon, smerte eller tilstedeværelse av luftveisirriterende som laryngoskopblad, irritert flyktig middel, sugekateter, kirurgisk rusk, slim, blod eller andre fremmedlegemer. Laryngospasme forekommer hos begge kjønn og alle aldre. Forekomsten av laryngospasme ble rapportert til den australske hendelsesovervåkingsstudien (AIMS) var 5% med av 22% av dem uten en tilskrivelig årsak.

Foreløpig er det ingen påvist profylakse for laryngospasme, og de kjente behandlingene av laryngospasme brukes etter forekomst. Imidlertid er eliminering av faktorer som fører til laryngospasme det mest uunnværlige elementet for å redusere forekomsten.

Intravenøst ​​(IV) lidokain avbryter nerveledning ved å blokkere natriumkanaler. Nylig meta-analyse studie viste at IV lidokain var i stand til å forhindre laryngospasme hos barn. I litteraturen fant vi imidlertid ingen randomiserte kliniske studier som tok for seg bruk av IV lidokain som profylakse for postoperativ laryngospasme blant voksne.

Målet med denne studien var å vurdere effekten av IV lidokain på forekomsten av postoperativ laryngospasme hos voksne pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
        • College of Medicine - King Saud University Medical City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesia-poengsum er I eller II
  • Gjennomgå for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag
  • Anamnese med øvre luftveisinfeksjon (URTI) innen 2 uker
  • Vedvarende type hyperreaktive luftveier eller astma
  • Historie om luftveiskirurgi
  • Historie med gastro-øsofageal reflekssykdom (GERD)
  • Får for tiden beroligende eller smertestillende medisiner

  • Får for tiden følgende medisiner:

    • Fluvoxamin
    • Erytromycin og itrakonazol
    • β-blokker eller Cimetidin
  • Historie om lidokainallergi
  • Historie med epilepsilidelse
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Historie om tungrøyking (en røyker med et daglig sigarettforbruk på mer enn 20 stykker
  • Historie med økt spyttutskillelse av en sykdom eller medisin
  • Historie om vanskelig intubasjon
  • To eller flere forsøk på intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Lidokain 1 % ble tilberedt i 10 ml sprøyte = 10 mg/ml, dosen var 1 mg/kg, én bolus eller 10 ml/kg, med et område på 2 mg kunne legges til eller overses. Maksimal dose er 100 mg for pasienter med vekt over 100
Legemiddel: Lidokain
1 mg/kg eller 1 ml/10 kg før ekstubasjonsperioden. Injeksjon av lidokain vil skje umiddelbart når inhalasjonsmiddel (Desfluran) seponeres.
Andre navn:
  • Xylocain
Placebo komparator: Placebo
Normal saltvann ble tilberedt i 10 ml sprøyte, dosering var 1 ml/10 kg.
Annen: Placebo
1 ml/10 kg før ekstubasjonsperioden. Injeksjon av placebo vil skje umiddelbart når inhalasjonsmiddel (Desfluran) seponeres.
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med laryngospasme postoperativt
Tidsramme: innen de første 15 minuttene etter dosering

Det var 4 poeng av laryngospasme:

0 = Ingen laryngospasme

  1. = Stridor eller delvis laryngospasme
  2. = Fullstendig laryngospasme
  3. = Cyanose
innen de første 15 minuttene etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-11-491

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere