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L'effetto della lidocaina endovenosa sul laringospasmo post-estubazione

9 aprile 2017 aggiornato da: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Effetto della lidocaina endovenosa sull'incidenza del laringospasmo post-estubazione: uno studio controllato randomizzato

In letteratura, non abbiamo trovato studi clinici randomizzati che affrontino l'uso della lidocaina IV come profilassi per il laringospasmo postoperatorio tra gli adulti.

Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della lidocaina IV sull'incidenza del laringospasmo postoperatorio dei pazienti adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la pratica dell'anestesia, una delle complicanze comuni della gestione delle vie aeree è il laringospasmo. L'eziologia del laringospasmo non è nota ma può essere dovuta a profondità insufficiente dell'anestesia durante l'intubazione tracheale, piano di anestesia leggero durante l'estubazione tracheale, dolore o presenza di irritante delle vie aeree come lama del laringoscopio, agente volatile irritato, catetere di aspirazione, residui chirurgici, muco, sangue o altro corpo estraneo. Il laringospasmo si verifica in entrambi i sessi e in tutte le età. L'incidenza del laringospasmo è stata segnalata allo studio di monitoraggio degli incidenti australiano (AIMS) era del 5% con il 22% di essi senza una causa attribuibile.

Attualmente, non esiste una profilassi comprovata per il laringospasmo e i trattamenti noti del laringospasmo vengono utilizzati dopo l'evento. Tuttavia, l'eliminazione dei fattori che portano al laringospasmo è l'elemento più indispensabile per la riduzione della sua incidenza.

La lidocaina per via endovenosa (IV) interrompe la conduzione nervosa bloccando i canali del sodio. Un recente studio di meta-analisi ha mostrato che la lidocaina IV era in grado di prevenire il laringospasmo nei bambini. Tuttavia, in letteratura, non abbiamo trovato studi clinici randomizzati che affrontino l'uso della lidocaina IV come profilassi per il laringospasmo postoperatorio tra gli adulti.

Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della lidocaina IV sull'incidenza del laringospasmo postoperatorio dei pazienti adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11472
        • College of Medicine - King Saud University Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il punteggio dell'American Society of Anesthesia è I o II
  • Sottoponiti a colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente
  • Storia di infezione del tratto respiratorio superiore (URTI) entro 2 settimane
  • Tipo persistente di vie aeree iper-reattive o asma
  • Storia della chirurgia delle vie aeree
  • Storia della malattia del riflesso gastro-esofageo (GERD)
  • Attualmente riceve farmaci sedativi o analgesici

  • Attualmente riceve i seguenti farmaci:

    • Fluvoxamina
    • Eritromicina e Itraconazolo
    • β-bloccante o Cimetidina
  • Storia dell'allergia alla lidocaina
  • Storia del disturbo epilettico
  • Donne incinte o che allattano
  • Storia del fumo pesante (un fumatore con un consumo giornaliero di sigarette superiore a 20 pezzi
  • Storia di aumento della salivazione a causa di una malattia o di un farmaco
  • Storia di intubazione difficile
  • Due o più tentativi di intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina
La lidocaina all'1% è stata preparata in una siringa da 10 ml = 10 mg/ml, il dosaggio era di 1 mg/kg, un bolo o 10 ml/kg, con un intervallo di 2 mg che poteva essere aggiunto o perso. La dose massima è di 100 mg per i pazienti con peso superiore a 100
Droga: Lidocaina
1 mg/kg o 1 ml/10 kg prima del periodo di estubazione. L'iniezione di lidocaina avverrà immediatamente quando l'agente per inalazione (desflurano) viene interrotto.
Altri nomi:
  • Xilocaina
Comparatore placebo: Placebo
La soluzione fisiologica normale è stata preparata in una siringa da 10 ml, il dosaggio era di 1 ml/10 kg.
Altro: Placebo
1 ml/10 kg prima del periodo di estubazione. L'iniezione del placebo avverrà immediatamente quando l'agente per inalazione (desflurano) viene interrotto.
Altri nomi:
  • Salino Normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con laringospasmo postoperatorio
Lasso di tempo: entro i primi 15 minuti post-dose

C'erano 4 punteggi di laringospasmo:

0 = Nessun laringospasmo

  1. = Stridore o laringospasmo parziale
  2. = Laringospasmo completo
  3. = Cianosi
entro i primi 15 minuti post-dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-11-491

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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