Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej lidokainy na skurcz krtani po ekstubacji

9 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Wpływ dożylnej lidokainy na częstość występowania skurczu krtani po ekstubacji: randomizowane badanie kontrolowane

W literaturze nie znaleźliśmy randomizowanych badań klinicznych dotyczących stosowania lidokainy dożylnie w profilaktyce pooperacyjnego skurczu krtani u dorosłych.

Celem pracy była ocena wpływu lidokainy podawanej dożylnie na częstość występowania pooperacyjnego skurczu krtani u dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas praktyki anestezjologicznej jednym z częstych powikłań udrażniania dróg oddechowych jest skurcz krtani. Etiologia skurczu krtani jest nieznana, ale może być spowodowana niedostateczną głębokością znieczulenia podczas intubacji dotchawiczej, lekką płaszczyzną znieczulenia podczas ekstubacji tchawicy, bólem lub obecnością czynników drażniących drogi oddechowe, takich jak ostrze laryngoskopu, podrażniony środek lotny, cewnik do odsysania, resztki pooperacyjne, śluz, krwią lub innym ciałem obcym. Skurcz krtani występuje u obu płci iw każdym wieku. Częstość występowania skurczu krtani została zgłoszona do australijskiego badania monitorowania incydentów (AIMS) i wyniosła 5%, z czego 22% z nich nie miało określonej przyczyny.

Obecnie nie ma sprawdzonej profilaktyki skurczu krtani, a znane metody leczenia skurczu krtani są stosowane po jego wystąpieniu. Jednak eliminacja czynników prowadzących do skurczu krtani jest najbardziej nieodzownym elementem zmniejszenia częstości jego występowania.

Dożylna (IV) lidokaina przerywa przewodnictwo nerwowe poprzez blokowanie kanałów sodowych. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​dożylna lidokaina była w stanie zapobiegać skurczowi krtani u dzieci. Jednak w piśmiennictwie nie znaleźliśmy żadnych randomizowanych badań klinicznych dotyczących stosowania lidokainy dożylnie w profilaktyce pooperacyjnego skurczu krtani u dorosłych.

Celem pracy była ocena wpływu lidokainy podawanej dożylnie na częstość występowania pooperacyjnego skurczu krtani u dorosłych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11472
        • College of Medicine - King Saud University Medical City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne ocenia I lub II
  • Poddać się cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Historia infekcji górnych dróg oddechowych (URTI) w ciągu 2 tygodni
  • Trwały typ hiperreaktywnych dróg oddechowych lub astmy
  • Historia chirurgii dróg oddechowych
  • Historia choroby odruchowej przełyku (GERD)
  • Obecnie przyjmuje leki uspokajające lub przeciwbólowe

  • Obecnie przyjmuje następujące leki:

    • Fluwoksamina
    • Erytromycyna i Itrakonazol
    • β-bloker lub cymetydyna
  • Historia alergii na lidokainę
  • Historia zaburzeń padaczkowych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia ciężkiego palenia (palacz o dziennym zużyciu papierosów powyżej 20 sztuk
  • Historia zwiększonego wydzielania śliny przez chorobę lub lek
  • Historia trudnej intubacji
  • Dwie lub więcej prób intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina
Lidokainę 1% przygotowano w 10 ml strzykawce = 10 mg/ml, dawka wynosiła 1 mg/kg, jeden bolus lub 10 ml/kg, z zakresem 2 mg można było dodać lub pominąć. Maksymalna dawka wynosi 100 mg dla pacjentów o masie ciała powyżej 100
Lek: Lidokaina
1 mg/kg lub 1 ml/10 kg przed okresem ekstubacji. Wstrzyknięcie lidokainy nastąpi natychmiast po odstawieniu leku wziewnego (Desflurane).
Inne nazwy:
  • Ksylokaina
Komparator placebo: Placebo
Roztwór soli fizjologicznej przygotowano w 10 ml strzykawce, dawka wynosiła 1 ml/10 kg.
Inny: Placebo
1 ml/10 kg przed okresem ekstubacji. Wstrzyknięcie placebo nastąpi natychmiast po odstawieniu leku wziewnego (Desflurane).
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze skurczem krtani po operacji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 15 minut po podaniu

Były 4 oceny skurczu krtani:

0 = Brak skurczu krtani

  1. = Stridor lub częściowy skurcz krtani
  2. = Całkowity skurcz krtani
  3. = Sinica
w ciągu pierwszych 15 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-11-491

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj