Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus ekstubaation jälkeiseen laryngospasmiin
Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus ekstubaation jälkeisen kurkunpään kouristusspasmin ilmaantuvuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kirjallisuudessa emme löytäneet satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi käsitelty IV lidokaiinin käyttöä leikkauksen jälkeisen laryngospasmin ehkäisynä aikuisten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IV lidokaiinin vaikutuksia leikkauksen jälkeisen laryngospasmin esiintyvyyteen aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian aikana yksi yleisimmistä hengitysteiden hallinnan komplikaatioista on laryngospasmi. Laryngospasmin etiologiaa ei tunneta, mutta se voi johtua riittämättömästä anestesian syvyydestä henkitorven intuboinnin aikana, anestesian kevyestä tasosta henkitorven ekstubaation aikana, kivusta tai hengitysteitä ärsyttävästä aineesta, kuten laryngoskoopin terästä, ärtyneestä haihtuvasta aineesta, imukatetrista, leikkausjätteistä, limasta, verta tai muuta vierasesinettä. Laryngospasmia esiintyy molemmilla sukupuolilla ja kaiken ikäisillä. AIMS-tutkimuksessa ilmoitettiin laryngospasmin ilmaantuvuus 5 %:lla ja 22 %:lla niistä ei ollut syytä.
Tällä hetkellä laryngospasmille ei ole todistettua estohoitoa, ja laryngospasmin tunnettuja hoitoja käytetään esiintymisen jälkeen. Kuitenkin laryngospasmiin johtavien tekijöiden poistaminen on välttämättömin tapa vähentää sen esiintyvyyttä.
Laskimonsisäinen (IV) lidokaiini keskeyttää hermojen johtumisen estämällä natriumkanavia. Tuore meta-analyysitutkimus osoitti, että IV lidokaiini pystyi estämään kurkunpään kouristuksia lapsilla. Kirjallisuudessa emme kuitenkaan löytäneet satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi käsitelty IV lidokaiinin käyttöä leikkauksen jälkeisen laryngospasmin ehkäisynä aikuisten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IV lidokaiinin vaikutuksia leikkauksen jälkeisen laryngospasmin esiintyvyyteen aikuispotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
- College of Medicine - King Saud University Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesia -pisteet ovat I tai II
- Mene laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Aiemmat ylähengitystieinfektiot (URTI) 2 viikon sisällä
- Pysyvä hyperreaktiivinen hengitystie tai astma
- Hengitystiekirurgian historia
- Aiempi gastroesofageaalinen refleksitauti (GERD)
- Saat tällä hetkellä rauhoittavaa tai analgeettista lääkitystä
Tällä hetkellä saa seuraavat lääkkeet:
- Fluvoksamiini
- Erytromysiini ja itrakonatsoli
- beetasalpaaja tai simetidiini
- Lidokaiiniallergian historia
- Aiempi epilepsiahäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Raskaan tupakoinnin historia (polttaja, jonka päivittäinen savukkeiden kulutus on yli 20 kpl
- Taudin tai lääkkeen aiheuttama lisääntynyt syljeneritys
- Vaikean intuboinnin historia
- Kaksi tai useampia intubaatioyritystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiini
Lidokaiini 1 % valmistettiin 10 ml:n ruiskussa = 10 mg/ml, annostus oli 1 mg/kg, yksi bolus tai 10 ml/kg, 2 mg:n vaihteluvälillä voitiin lisätä tai jättää väliin.
Suurin annos on 100 mg potilaille, joiden paino on yli 100
|
1 mg/kg tai 1 ml/10 kg ennen ekstubaatiojaksoa.
Lidokaiiniinjektio annetaan välittömästi, kun inhaloitavan aineen (desfluraani) käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos valmistettiin 10 ml:n ruiskuun, annostus oli 1 ml/10 kg.
|
1 ml/10 kg ennen ekstubaatiojaksoa.
Plasebo-injektio annetaan välittömästi, kun inhaloitavan aineen (desfluraani) käyttö lopetetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on laryngospasmi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 15 minuutin kuluessa annoksen ottamisesta
|
Kurkunpään kouristuksia oli 4 pistettä: 0 = Ei laryngospasmia
|
ensimmäisten 15 minuutin kuluessa annoksen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihuulun toimintahäiriö
- Kurkunpäänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-11-491
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .