Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøs lidokain på post-ekstubation Laryngospasme

9. april 2017 opdateret af: Khalid Ibrahim Aljonaieh, King Saud University

Effekt af intravenøs lidokain på forekomsten af ​​post-ekstubation laryngospasme: et randomiseret kontrolleret forsøg

I litteraturen fandt vi ingen randomiserede kliniske forsøg, der adresserede brugen af ​​IV lidocain som profylakse for postoperativ laryngospasme blandt voksne.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af IV lidocain på forekomsten af ​​postoperativ laryngospasme hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under anæstesi er en af ​​de almindelige komplikationer ved luftvejsbehandling laryngospasme. Etiologien af ​​laryngospasme er ukendt, men kan skyldes utilstrækkelig anæstesidybde under trakeal intubation, let anæstesiplan under trakeal ekstubation, smerte eller tilstedeværelse af luftvejsirriterende stoffer som laryngoskopblad, irriteret flygtigt middel, sugekateter, kirurgisk affald, slim, blod eller andre fremmedlegemer. Laryngospasme forekommer hos begge køn og i alle aldre. Forekomsten af ​​laryngospasme blev rapporteret til den australske hændelsesovervågningsundersøgelse (AIMS) var 5% med af 22% af dem uden en tilskrivelig årsag.

I øjeblikket er der ingen dokumenteret profylakse for laryngospasme, og de kendte behandlinger af laryngospasme anvendes efter forekomst. Imidlertid er eliminering af faktorer, der fører til laryngospasme, det mest uundværlige element til reduktion af dets forekomst.

Intravenøs (IV) lidokain afbryder nerveledning ved at blokere natriumkanaler. Nylig meta-analyse undersøgelse viste, at IV lidocain var i stand til at forhindre laryngospasme hos børn. I litteraturen fandt vi imidlertid ingen randomiserede kliniske forsøg, der adresserede brugen af ​​IV lidocain som profylakse for postoperativ laryngospasme blandt voksne.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af IV lidocain på forekomsten af ​​postoperativ laryngospasme hos voksne patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11472
        • College of Medicine - King Saud University Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesia score er I eller II
  • Gennemgå til laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Anamnese med øvre luftvejsinfektion (URTI) inden for 2 uger
  • Vedvarende type hyperreaktive luftveje eller astma
  • Historie om luftvejskirurgi
  • Anamnese med gastro-esophageal reflekssygdom (GERD)
  • Modtager i øjeblikket beroligende eller smertestillende medicin

  • Modtager i øjeblikket følgende medicin:

    • Fluvoxamin
    • Erythromycin og Itraconazol
    • β-blokker eller Cimetidin
  • Lidokain-allergiens historie
  • Historie om epilepsiforstyrrelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Storrygnings historie (en ryger med et dagligt forbrug af cigaretter på mere end 20 stk.
  • Anamnese med øget spytudskillelse af en sygdom eller medicin
  • Historie om vanskelig intubation
  • To eller flere forsøg med intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Lidocain 1% blev fremstillet i 10 ml sprøjte = 10 mg/ml, dosis var 1 mg/kg, én bolus eller 10 ml/kg, med et interval på 2 mg kunne tilføjes eller overses. Den maksimale dosis er 100 mg for patienter med vægt over 100
Medicin: Lidokain
1 mg/kg eller 1 ml/10 kg før ekstubationsperioden. Injektion af Lidocain vil ske med det samme, når inhalationsmiddel (Desfluran) seponeres.
Andre navne:
  • Xylocain
Placebo komparator: Placebo
Normalt saltvand blev fremstillet i 10 ml sprøjte, dosis var 1 ml/10 kg.
Andet: Placebo
1 ml/10 kg før ekstubationsperioden. Injektion af placebo vil ske straks, når inhalationsmiddel (Desfluran) seponeres.
Andre navne:
  • Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med laryngospasme postoperativt
Tidsramme: inden for de første 15 minutter efter dosis

Der var 4 grader af laryngospasme:

0 = Ingen laryngospasme

  1. = Stridor eller delvis laryngospasme
  2. = Fuldstændig Laryngospasme
  3. = Cyanose
inden for de første 15 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-11-491

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner