O efeito da lidocaína intravenosa no laringoespasmo pós-extubação
Efeito da lidocaína intravenosa na incidência de laringoespasmo pós-extubação: um estudo controlado randomizado
Na literatura, não encontramos nenhum ensaio clínico randomizado abordando o uso de lidocaína IV como profilaxia para laringoespasmo pós-operatório em adultos.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da lidocaína IV na incidência de laringoespasmo pós-operatório de pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a prática anestésica, uma das complicações comuns do manejo das vias aéreas é o laringoespasmo. A etiologia do laringoespasmo é desconhecida, mas pode ser devido à profundidade insuficiente da anestesia durante a intubação traqueal, plano leve de anestesia durante a extubação traqueal, dor ou presença de irritante das vias aéreas como lâmina de laringoscópio, agente volátil irritado, cateter de sucção, detritos cirúrgicos, muco, sangue ou outro corpo estranho. O laringoespasmo ocorre em ambos os sexos e em todas as idades. A incidência de laringoespasmo foi relatada no estudo australiano de monitoramento de incidentes (AIMS) foi de 5% com 22% deles sem uma causa atribuível.
Atualmente, não há profilaxia comprovada para laringoespasmo e os tratamentos conhecidos de laringoespasmo são usados após a ocorrência. No entanto, a eliminação dos fatores que levam ao laringoespasmo é o item mais indispensável para a redução de sua incidência.
A lidocaína intravenosa (IV) interrompe a condução nervosa bloqueando os canais de sódio. Um recente estudo de meta-análise mostrou que a lidocaína IV foi capaz de prevenir o laringoespasmo em crianças. No entanto, não encontramos na literatura nenhum ensaio clínico randomizado abordando o uso de lidocaína IV como profilaxia para laringoespasmo pós-operatório em adultos.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da lidocaína IV na incidência de laringoespasmo pós-operatório de pacientes adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11472
- College of Medicine - King Saud University Medical City
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A pontuação da American Society of Anesthesia é I ou II
- Submeta-se a colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- História de infecção do trato respiratório superior (ITRS) dentro de 2 semanas
- Tipo persistente de via aérea hiper-reativa ou asma
- História da cirurgia das vias aéreas
- História de doença do reflexo gastroesofágico (DRGE)
- Atualmente recebendo medicação sedativa ou analgésica
Atualmente recebendo os seguintes medicamentos:
- Fluvoxamina
- Eritromicina e Itraconazol
- β-bloqueador ou cimetidina
- História da alergia à lidocaína
- Histórico de distúrbio epiléptico
- Mulheres grávidas ou amamentando
- História de Tabagismo Pesado (um fumante com consumo diário de mais de 20 cigarros
- História de aumento da salivação por uma doença ou medicamento
- História de intubação difícil
- Duas ou mais tentativas de intubação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lidocaína
A lidocaína 1% foi preparada em seringa de 10 mL = 10 mg/mL, a dosagem foi de 1 mg/kg, um bolus ou 10 mL/kg, com variação de 2 mg podendo ser adicionada ou perdida.
A dose máxima é de 100 mg para pacientes com peso superior a 100
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1 mg/kg ou 1 mL/10 kg antes do período de extubação.
A injeção de Lidocaína será imediatamente quando o agente inalatório (Desflurano) for suspenso.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
A solução salina normal foi preparada em seringa de 10 mL, a dosagem foi de 1 mL/10 kg.
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1 mL/10 kg antes do período de extubação.
A injeção de placebo será imediatamente quando o agente inalatório (Desflurano) for descontinuado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com laringoespasmo no pós-operatório
Prazo: nos primeiros 15 minutos após a dose
|
Houve 4 pontuações de laringoespasmo: 0 = Sem laringoespasmo
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nos primeiros 15 minutos após a dose
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khalid I Aljonaieh, Lecturer, King Saud University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Disfunção das Cordas Vocais
- Laringismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- E-11-491
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