高强度运动或深部脑刺激后帕金森病的运动表现
2013年9月22日 更新者:Martin Hoyer Rose、University of Copenhagen
高强度抗重力运动锻炼或深部脑刺激后帕金森病运动性能的定量建模
本研究的目的是 (1) 提供帕金森病运动表现的定量信息,以及 (2) 量化高强度抗重力运动锻炼或深部脑刺激植入对帕金森病的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准(运动臂):
- 特发性帕金森病
- 最近 6 个月病情稳定
- Hoehn 和 Yahr 2 - 3
纳入标准(深部脑刺激组):
- 转诊至深部脑刺激的患者
排除标准:
- 心血管疾病
- 禁忌体育锻炼或考试的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:深部脑刺激
|
深部脑刺激植入
|
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实验性的:运动锻炼
|
高强度反重力运动锻炼,每周 3 次,持续 8 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等轴震颤近似熵的变化
大体时间:从基线到 16 周的变化
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近似熵是一种度量。
当用于量化等距震颤不规则性时,可以获得显性/病理性 CNS 振荡器的信息。
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从基线到 16 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Martin H Rose, MSci、Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- 学习椅:Bente R Jensen, MSci, PhD、Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- 学习椅:Stig Sonne-Holm, MD, DSc、Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- 学习椅:Annemette Løkkegaard, MD, PhD、Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月30日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月22日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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