Rendimiento motor en la enfermedad de Parkinson después del ejercicio de alta intensidad o estimulación cerebral profunda
22 de septiembre de 2013 actualizado por: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen
Modelado cuantitativo del rendimiento motor en la enfermedad de Parkinson después de un ejercicio locomotor antigravedad de alta intensidad o estimulación cerebral profunda
El propósito de este estudio es (1) proporcionar información cuantitativa de las manifestaciones motoras de la enfermedad de Parkinson y (2) cuantificar el efecto del ejercicio locomotor antigravedad de alta intensidad o los implantes de estimulación cerebral profunda en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión (brazo de ejercicio):
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- Una condición estable los últimos 6 meses.
- Hoehn y Yahr 2 - 3
Criterios de inclusión (brazo de estimulación cerebral profunda):
- Pacientes derivados a Estimulación Cerebral Profunda
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- Condiciones que contraindican el ejercicio físico o el examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación cerebral profunda
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Implantación de estimulación cerebral profunda
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Experimental: Ejercicio locomotor
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Ejercicio locomotor antigravedad de alta intensidad, 3 sesiones/semana, durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la entropía aproximada del temblor isométrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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La entropía aproximada es una métrica.
Cuando se utiliza para cuantificar la irregularidad del temblor isométrico, se puede obtener información de los osciladores del SNC dominantes/patológicos.
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Cambio desde el inicio hasta las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Silla de estudio: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Silla de estudio: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Silla de estudio: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2010-051
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