Motoros teljesítmény Parkinson-kórban intenzív edzés vagy mély agyi stimuláció után
2013. szeptember 22. frissítette: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen
A motoros teljesítmény kvantitatív modellezése Parkinson-kórban intenzív antigravitációs mozgásszervi gyakorlat vagy mély agystimuláció után
A tanulmány célja (1) kvantitatív információk nyújtása a Parkinson-kór motoros megnyilvánulásairól, és (2) a nagyintenzív antigravitációs mozgásszervi gyakorlat vagy a mélyagystimulációs implantációk hatásának számszerűsítése Parkinson-kórban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevonási kritériumok (gyakorlati kar):
- Idiopátiás Parkinson-kór
- Stabil állapot az elmúlt 6 hónapban
- Hoehn és Yahr 2-3
Bevonási kritériumok (mély agystimulációs kar):
- A betegek mélyagyi stimulációra utaltak
Kizárási kritériumok:
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Olyan állapotok, amelyek ellenjavallják a testmozgást vagy a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mély agyi stimuláció
|
Mély agystimulációs beültetés
|
|
Kísérleti: Mozgásszervi gyakorlat
|
Nagy intenzitású antigravitációs mozgásszervi gyakorlat, heti 3 alkalom, 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izometrikus tremor közelítő entrópiájában
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 16 hétig
|
A közelítő entrópia egy mérőszám.
Az izometrikus tremor szabálytalanság számszerűsítésére használva információkat szerezhetünk a domináns/patológiás központi idegrendszeri oszcillátorokról.
|
Változás a kiindulási értéktől 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Tanulmányi szék: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Tanulmányi szék: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Tanulmányi szék: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2010-051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .