Motorisk ytelse ved Parkinsons sykdom etter høy intensiv trening eller dyp hjernestimulering
22. september 2013 oppdatert av: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen
Kvantitativ modellering av motorisk ytelse ved Parkinsons sykdom etter høyintensiv antigravitasjonsbevegelsesøvelse eller dyp hjernestimulering
Formålet med denne studien er (1) å gi kvantitativ informasjon om de motoriske manifestasjonene av Parkinsons sykdom og (2) å kvantifisere effekten av høyintensiv antigravitasjonsbevegelsesøvelse eller Deep Brain Stimulation-implantasjoner ved Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (treningsarm):
- Idiopatisk Parkinsons sykdom
- En stabil tilstand siste 6 måneder
- Hoehn og Yahr 2 - 3
Inkluderingskriterier (Deep Brain Stimulation arm):
- Pasienter henvist til dyp hjernestimulering
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-og karsykdommer
- Forhold som kontraindiserer fysisk trening eller undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyp hjernestimulering
|
Deep Brain Stimulation implantasjon
|
|
Eksperimentell: Bevegelsesøvelse
|
Høyintensiv antigravitasjonsbevegelsesøvelse, 3 økter/uke, i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isometrisk tremor omtrentlig entropi
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 16 uker
|
Omtrentlig entropi er en metrikk.
Når det brukes til å kvantifisere isometrisk tremor-uregelmessighet, kan informasjon om dominante/patologiske CNS-oscillatorer oppnås.
|
Endring fra baseline opp til 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studiestol: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studiestol: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Studiestol: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-3-2010-051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .