Motorisk prestanda vid Parkinsons sjukdom efter högintensiv träning eller djup hjärnstimulering
22 september 2013 uppdaterad av: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen
Kvantitativ modellering av motorisk prestanda vid Parkinsons sjukdom efter högintensiv antigravitationsrörelseträning eller djup hjärnstimulering
Syftet med denna studie är (1) att tillhandahålla kvantitativ information om de motoriska manifestationerna av Parkinsons sjukdom och (2) att kvantifiera effekten av högintensiv antigravitationsrörelseträning eller Deep Brain Stimulation-implantationer vid Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier (träningsarm):
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Stabilt tillstånd de senaste 6 månaderna
- Hoehn och Yahr 2 - 3
Inklusionskriterier (Deep Brain Stimulation arm):
- Patienter hänvisade till djup hjärnstimulering
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom
- Tillstånd som kontraindikerar fysisk träning eller undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djup hjärnstimulering
|
Deep Brain Stimulation implantation
|
|
Experimentell: Lokomotorisk övning
|
Högintensiv rörelseträning mot gravitation, 3 pass/vecka, i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i isometrisk tremor ungefärlig entropi
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 16 veckor
|
Ungefärlig entropi är ett mått.
När den används för att kvantifiera isometrisk tremororegelbundenhet kan information om dominanta/patologiska CNS-oscillatorer erhållas.
|
Ändra från baslinjen upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studiestol: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studiestol: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Studiestol: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2010-051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .