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Performances motrices dans la maladie de Parkinson après un exercice intensif ou une stimulation cérébrale profonde

22 septembre 2013 mis à jour par: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen

Modélisation quantitative des performances motrices dans la maladie de Parkinson après un exercice locomoteur anti-gravité intensif ou une stimulation cérébrale profonde

Le but de cette étude est (1) de fournir des informations quantitatives sur les manifestations motrices de la maladie de Parkinson et (2) de quantifier l'effet d'un exercice locomoteur antigravité intensif ou d'implantations de stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critères d'inclusion (bras d'exercice):

  • Maladie de Parkinson idiopathique
  • Un état stable les 6 derniers mois
  • Hoehn et Yahr 2 - 3

Critères d'inclusion (bras Stimulation cérébrale profonde) :

  • Patients référés à la stimulation cérébrale profonde

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire
  • Conditions qui contre-indiquent l'exercice physique ou l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation cérébrale profonde
Procédure: Stimulation cérébrale profonde
Implantation de stimulation cérébrale profonde
Expérimental: Exercice locomoteur
Autre: Exercice locomoteur anti-gravité très intensif
Exercice locomoteur anti-gravité très intensif, 3 séances/semaine, pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'entropie approximative du tremblement isométrique
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 16 semaines
L'entropie approximative est une métrique. Lorsqu'il est utilisé pour quantifier l'irrégularité des tremblements isométriques, des informations sur les oscillateurs dominants/pathologiques du SNC peuvent être obtenues.
Changement de la ligne de base jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Danish Parkinson Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Chaise d'étude: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Chaise d'étude: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Chaise d'étude: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (Estimation)

5 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-3-2010-051

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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