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Prestazioni motorie nella malattia di Parkinson dopo esercizio ad alta intensità o stimolazione cerebrale profonda

22 settembre 2013 aggiornato da: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen

Modellazione quantitativa delle prestazioni motorie nella malattia di Parkinson dopo esercizio locomotore antigravitazionale ad alta intensità o stimolazione cerebrale profonda

Lo scopo di questo studio è (1) fornire informazioni quantitative sulle manifestazioni motorie della malattia di Parkinson e (2) quantificare l'effetto dell'esercizio locomotore antigravitazionale ad alta intensità o degli impianti di stimolazione cerebrale profonda nella malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione (braccio di esercizio):

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • Una condizione stabile negli ultimi 6 mesi
  • Hoehn e Yahr 2 - 3

Criteri di inclusione (braccio di stimolazione cerebrale profonda):

  • Pazienti sottoposti a Deep Brain Stimulation

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Condizioni che controindicano l'esercizio fisico o l'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cerebrale profonda
Procedura: Stimolazione cerebrale profonda
Impianto di stimolazione cerebrale profonda
Sperimentale: Esercizio locomotore
Altro: Esercizio locomotore antigravitazionale ad alta intensità
Esercizio locomotore antigravitazionale ad alta intensità, 3 sessioni/settimana, per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'entropia approssimativa del tremore isometrico
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 16 settimane
L'entropia approssimativa è una metrica. Se utilizzato per quantificare l'irregolarità del tremore isometrico, è possibile ottenere informazioni sugli oscillatori del SNC dominanti/patologici.
Variazione dal basale fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Danish Parkinson Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Cattedra di studio: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Cattedra di studio: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Cattedra di studio: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2010-051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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