- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01446549
Motorinen suorituskyky Parkinsonin taudissa korkean intensiivisen harjoituksen tai syvän aivojen stimulaation jälkeen
sunnuntai 22. syyskuuta 2013 päivittänyt: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen
Motorisen suorituskyvyn kvantitatiivinen mallintaminen Parkinsonin taudissa voimakkaan antigravitaatioliikkeen tai syvän aivostimulaation jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) tarjota kvantitatiivista tietoa Parkinsonin taudin motorisista ilmenemismuodoista ja (2) kvantifioida voimakkaan antigravitaatioliikkeen tai syväaivostimulaatioiden vaikutus Parkinsonin taudin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (harjoitusvarsi):
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Tilanne vakaa viimeiset 6 kuukautta
- Hoehn ja Yahr 2-3
Sisällyttämiskriteerit (syvä aivostimulaatiovarsi):
- Potilaat viittasivat syväaivostimulaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Tilat, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle harjoitukselle tai tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
|
Deep Brain Stimulation -istutus
|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoitus
|
Erittäin intensiivinen antigravitaatioliikuntaharjoitus, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisessä vapinassa likimääräinen entropia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 16 viikkoon
|
Likimääräinen entropia on mittari.
Käytettäessä isometrisen vapinan epäsäännöllisyyden kvantifiointia voidaan saada tietoa hallitsevista/patologisista keskushermoston oskillaattoreista.
|
Muutos lähtötilanteesta 16 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Opintojen puheenjohtaja: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Opintojen puheenjohtaja: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2010-051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .