Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk præstation ved Parkinsons sygdom efter høj intensiv træning eller dyb hjernestimulation

22. september 2013 opdateret af: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen

Kvantitativ modellering af motorisk præstation ved Parkinsons sygdom efter højintensiv antigravitationsbevægelsesøvelse eller dyb hjernestimulation

Formålet med denne undersøgelse er (1) at give kvantitativ information om de motoriske manifestationer af Parkinsons sygdom og (2) at kvantificere effekten af ​​højintensiv antigravitation lokomotorisk træning eller Deep Brain Stimulation implantationer ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier (træningsarm):

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • En stabil tilstand de sidste 6 måneder
  • Hoehn og Yahr 2 - 3

Inklusionskriterier (Deep Brain Stimulation arm):

  • Patienter henvist til Deep Brain Stimulation

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Forhold, der kontraindicerer fysisk træning eller undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb hjernestimulation
Procedure: Dyb hjernestimulation
Deep Brain Stimulation implantation
Eksperimentel: Bevægelsesøvelse
Andet: Højintensiv antigravitations lokomotorisk træning
Højintensiv antigravitationsbevægelsesøvelse, 3 sessioner/uge, i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk tremor omtrentlig entropi
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 16 uger
Tilnærmet entropi er en metrik. Når det bruges til at kvantificere isometrisk tremor-uregelmæssighed, kan information om dominante/patologiske CNS-oscillatorer opnås.
Ændring fra baseline op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Danish Parkinson Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Studiestol: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Studiestol: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Studiestol: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2010-051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner