Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorický výkon u Parkinsonovy choroby po vysoce intenzivním cvičení nebo hluboké mozkové stimulaci

22. září 2013 aktualizováno: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen

Kvantitativní modelování motorického výkonu u Parkinsonovy choroby po vysoce intenzivním antigravitačním lokomočním cvičení nebo hluboké mozkové stimulaci

Účelem této studie je (1) poskytnout kvantitativní informace o motorických projevech Parkinsonovy choroby a (2) kvantifikovat účinek vysoce intenzivního antigravitačního lokomotorického cvičení nebo implantací hluboké mozkové stimulace u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení (cvičební rameno):

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Stabilní stav posledních 6 měsíců
  • Hoehn a Yahr 2-3

Kritéria zahrnutí (rameno hluboké mozkové stimulace):

  • Pacienti odkazovali na Hlubokou mozkovou stimulaci

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Stavy, které kontraindikují fyzické cvičení nebo vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboká mozková stimulace
Implantace hluboké mozkové stimulace
Experimentální: Pohybové cvičení
Vysoce intenzivní antigravitační lokomoční cvičení, 3 sezení/týden, po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přibližné entropie izometrického tremoru
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 16 týdnů
Přibližná entropie je metrika. Při použití ke kvantifikaci nepravidelnosti izometrického třesu lze získat informace o dominantních/patologických oscilátorech CNS.
Změna od výchozího stavu do 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Studijní židle: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Studijní židle: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Studijní židle: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Předplatit