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Motorische Leistung bei der Parkinson-Krankheit nach hochintensivem Training oder tiefer Hirnstimulation

22. September 2013 aktualisiert von: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen

Quantitative Modellierung der motorischen Leistung bei der Parkinson-Krankheit nach hochintensivem Antigravitations-Bewegungstraining oder tiefer Hirnstimulation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) quantitative Informationen über die motorischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit bereitzustellen und (2) die Wirkung von hochintensivem Antigravitations-Bewegungstraining oder Tiefenhirnstimulationsimplantationen bei der Parkinson-Krankheit zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien (Übungsarm):

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Ein stabiler Zustand in den letzten 6 Monaten
  • Hoehn und Yahr 2 - 3

Einschlusskriterien (Tiefenhirnstimulationsarm):

  • Die Patienten überwiesen sich auf die Tiefenhirnstimulation

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Zustände, die körperliche Betätigung oder die Untersuchung kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefenhirnstimulation
Verfahren: Tiefenhirnstimulation
Implantation einer tiefen Hirnstimulation
Experimental: Bewegungsübung
Sonstiges: Hochintensives Anti-Schwerkraft-Bewegungstraining
Hochintensives Antigravitations-Bewegungstraining, 3 Sitzungen/Woche, über 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ungefähren Entropie des isometrischen Tremors
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 16 Wochen
Die ungefähre Entropie ist eine Metrik. Bei der Quantifizierung isometrischer Tremorunregelmäßigkeiten können Informationen über dominante/pathologische ZNS-Oszillatoren gewonnen werden.
Änderung vom Ausgangswert bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Danish Parkinson Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Studienstuhl: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-3-2010-051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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