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Desempenho Motor na Doença de Parkinson Após Exercício de Alta Intensidade ou Estimulação Cerebral Profunda

22 de setembro de 2013 atualizado por: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen

Modelagem Quantitativa do Desempenho Motor na Doença de Parkinson Após Exercício Locomotor Antigravitacional Intensivo ou Estimulação Cerebral Profunda

O objetivo deste estudo é (1) fornecer informações quantitativas das manifestações motoras da doença de Parkinson e (2) quantificar o efeito do exercício locomotor antigravidade intensivo de alta intensidade ou implantes de Estimulação Cerebral Profunda na doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão (braço de exercício):

  • Doença de Parkinson Idiopática
  • Uma condição estável nos últimos 6 meses
  • Hoehn e Yahr 2-3

Critérios de inclusão (braço de estimulação cerebral profunda):

  • Pacientes encaminhados para Estimulação Cerebral Profunda

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Condições que contra-indicam o exercício físico ou o exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Cerebral Profunda
Procedimento: Estimulação Cerebral Profunda
Implante de Estimulação Cerebral Profunda
Experimental: Exercício Locomotor
Outro: Exercício locomotor antigravidade intensivo de alta intensidade
Exercício locomotor antigravidade intensivo de alta intensidade, 3 sessões/semana, durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na entropia aproximada do tremor isométrico
Prazo: Mudança desde a linha de base até 16 semanas
A entropia aproximada é uma métrica. Quando usado para quantificar a irregularidade do tremor isométrico, informações de osciladores dominantes/patológicos do SNC podem ser obtidas.
Mudança desde a linha de base até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Danish Parkinson Association

Investigadores

  • Investigador principal: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Cadeira de estudo: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2010-051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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