Двигательная активность при болезни Паркинсона после высокоинтенсивных упражнений или глубокой стимуляции мозга
22 сентября 2013 г. обновлено: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen
Количественное моделирование двигательной активности при болезни Паркинсона после высокоинтенсивных антигравитационных локомоторных упражнений или глубокой стимуляции мозга
Целью данного исследования является (1) предоставление количественной информации о двигательных проявлениях болезни Паркинсона и (2) количественная оценка эффекта высокоинтенсивных двигательных упражнений с антигравитацией или имплантации глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения (тренажер):
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
- Стабильное состояние последние 6 мес.
- Хен и Яр 2 - 3
Критерии включения (группа глубокой стимуляции мозга):
- Пациенты, направленные на глубокую стимуляцию мозга
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Условия, при которых противопоказаны физические упражнения или обследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая стимуляция мозга
|
Имплантация глубокой стимуляции мозга
|
|
Экспериментальный: Локомоторное упражнение
|
Высокоинтенсивные антигравитационные локомоторные упражнения, 3 занятия в неделю, в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приблизительной энтропии изометрического тремора
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 16 недель
|
Приблизительная энтропия - это метрика.
При использовании для количественной оценки неравномерности изометрического тремора можно получить информацию о доминирующих/патологических осцилляторах ЦНС.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Учебный стул: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Учебный стул: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Учебный стул: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2010-051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .