Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność motoryczna w chorobie Parkinsona po bardzo intensywnych ćwiczeniach lub głębokiej stymulacji mózgu

22 września 2013 zaktualizowane przez: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen

Ilościowe modelowanie sprawności motorycznej w chorobie Parkinsona po wysoce intensywnych ćwiczeniach lokomotorycznych antygrawitacyjnych lub głębokiej stymulacji mózgu

Celem tego badania jest (1) dostarczenie informacji ilościowych na temat motorycznych objawów choroby Parkinsona oraz (2) ilościowe określenie wpływu wysoce intensywnych ćwiczeń lokomotorycznych antygrawitacyjnych lub implantów głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia (ramię ćwiczeń):

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Stabilny stan przez ostatnie 6 miesięcy
  • Hoehn i Yahr 2 - 3

Kryteria włączenia (ramię głębokiej stymulacji mózgu):

  • Pacjenci kierowani na głęboką stymulację mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Stany przeciwwskazające do ćwiczeń fizycznych lub badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboka stymulacja mózgu
Implantacja głębokiej stymulacji mózgu
Eksperymentalny: Ćwiczenie lokomotoryczne
Intensywne antygrawitacyjne ćwiczenia lokomotoryczne, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przybliżonej entropii izometrycznego drżenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni
Przybliżona entropia jest metryką. W przypadku zastosowania do ilościowego określenia nieregularności drżenia izometrycznego można uzyskać informacje o dominujących/patologicznych oscylatorach OUN.
Zmiana od wartości początkowej do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Krzesło do nauki: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu

Subskrybuj