Motorische prestaties bij de ziekte van Parkinson na zeer intensieve training of diepe hersenstimulatie
22 september 2013 bijgewerkt door: Martin Hoyer Rose, University of Copenhagen
Kwantitatieve modellering van motorische prestaties bij de ziekte van Parkinson na zeer intensieve anti-zwaartekracht locomotorische oefening of diepe hersenstimulatie
Het doel van deze studie is (1) het verschaffen van kwantitatieve informatie over de motorische manifestaties van de ziekte van Parkinson en (2) het kwantificeren van het effect van hoog-intensieve anti-zwaartekracht bewegingsoefeningen of Deep Brain Stimulation-implantaties bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria (oefenarm):
- Idiopathische ziekte van Parkinson
- Een stabiele conditie de laatste 6 maanden
- Hoehn en Yahr 2 - 3
Inclusiecriteria (arm voor diepe hersenstimulatie):
- Patiënten verwezen naar Deep Brain Stimulation
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekte
- Aandoeningen die lichaamsbeweging of het onderzoek contra-indiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe hersenstimulatie
|
Diepe hersenstimulatie implantatie
|
|
Experimenteel: Locomotorische oefening
|
Hoge intensieve anti-zwaartekracht locomotorische oefening, 3 sessies/week, gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isometrische tremor Geschatte entropie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 16 weken
|
Geschatte entropie is een metriek.
Bij gebruik om isometrische tremoronregelmatigheid te kwantificeren, kan informatie over dominante/pathologische CZS-oscillatoren worden verkregen.
|
Verandering vanaf baseline tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin H Rose, MSci, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studie stoel: Bente R Jensen, MSci, PhD, Department of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studie stoel: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Studie stoel: Annemette Løkkegaard, MD, PhD, Department of Neurology, Bispebjerg University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2010-051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .