胰腺囊肿的诊断：超声内镜细针穿刺 (EUS/FNA)、直接可视化和共聚焦激光诱导内镜检查——初步研究
2021年4月7日 更新者：University of California, Irvine
本研究的目的是评估使用 EUS/FNA、光纤（直接可视化探针）和基于原型针的共聚焦激光诱导显微内窥镜微型探针 (nCLE) 诊断胰腺囊肿的组合方式的产量。
研究概览
详细说明
将对数据进行描述性分析，包括患者特征、程序变量和结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因胰腺囊肿接受 EUS-FNA 手术的患者。
描述
纳入标准：
- 计划进行胰腺囊肿 EUS-FNA 手术的患者，
- 18岁以上
- 获得研究的书面知情同意书可以包括在研究中。
排除标准：
- 接受EUS/FNA手术的禁忌症（如不愿意或身体状况不稳定的患者、严重凝血障碍的患者、因各种原因导致EUS显示不佳的患者等）
- 怀孕或哺乳
- 对荧光素过敏
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 EUS/FNA、光纤（直接可视化探针）和基于原型针的共聚焦激光诱导显微内窥镜微型探针 (nCLE) 评估组合模式在胰腺囊肿诊断中的产量
大体时间：从成像之日起至随访 6 个月至两年。
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将对数据进行描述性分析，包括患者特征、程序变量和结果。
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从成像之日起至随访 6 个月至两年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth J Chang, MD、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月15日
初级完成 (实际的)
2018年9月21日
研究完成 (实际的)
2018年9月21日
研究注册日期
首次提交
2011年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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