Diagnosi delle cisti pancreatiche: ecografia endoscopica con aspirazione con ago sottile (EUS/FNA), visualizzazione diretta ed endomicroscopia confocale indotta da laser: uno studio pilota
7 aprile 2021 aggiornato da: University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio è valutare la resa delle modalità di combinazione nella diagnosi delle cisti pancreatiche utilizzando EUS/FNA, fibra ottica (sonda di visualizzazione diretta) e prototipo di minisonda per endomicroscopia indotta da laser confocale basata su ago (nCLE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati saranno analizzati in modo descrittivo per includere le caratteristiche del paziente, le variabili procedurali e gli esiti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedura EUS-FNA per cisti pancreatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di una procedura EUS-FNA di una cisti pancreatica,
- Età superiore a 18 anni
- Il consenso informato scritto concesso per lo studio può essere incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per sottoporsi a procedura EUS/FNA (come pazienti riluttanti o clinicamente instabili, pazienti con grave coagulopatia, pazienti con scarsa visualizzazione su EUS per vari motivi, ecc.)
- Incinta o allattamento
- Allergia alla fluoresceina
- Insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la resa delle modalità di combinazione nella diagnosi delle cisti pancreatiche utilizzando EUS/FNA, fibre ottiche (sonda di visualizzazione diretta) e prototipo di minisonda per endomicroscopia confocale basata su ago (nCLE)
Lasso di tempo: Dalla data dell'imaging fino al follow-up da 6 mesi a due anni.
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I dati saranno analizzati in modo descrittivo per includere le caratteristiche del paziente, le variabili procedurali e gli esiti.
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Dalla data dell'imaging fino al follow-up da 6 mesi a due anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS2010-7729
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