Диагностика кист поджелудочной железы: эндоскопическое ультразвуковое исследование с тонкоигольной аспирацией (EUS/FNA), прямая визуализация и конфокальная лазерная эндомикроскопия — пилотное исследование
7 апреля 2021 г. обновлено: University of California, Irvine
Целью данного исследования является оценка эффективности комбинированных методов диагностики кист поджелудочной железы с использованием эндоУЗИ/ТФА, волоконной оптики (датчик прямой визуализации) и прототипа конфокальной лазерно-индуцированной эндомикроскопии на основе иглы (nCLE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные будут проанализированы описательно, чтобы включить характеристики пациента, процедурные переменные и результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие процедуру EUS-FNA по поводу кисты поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена процедура EUS-FNA кисты поджелудочной железы,
- Возраст старше 18 лет
- Предоставленное письменное информированное согласие на исследование может быть включено в исследование.
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению процедуры ЭУЗИ/ТНА (например, пациенты, не желающие или нестабильные с медицинской точки зрения, пациенты с тяжелой коагулопатией, пациенты с плохой визуализацией на ЭУЗИ по разным причинам и т. д.)
- Беременные или кормящие грудью
- Аллергия на флуоресцеин
- Почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность комбинированных методов диагностики кист поджелудочной железы с использованием эндоУЗИ/ТФА, волоконной оптики (датчик прямой визуализации) и прототипа конфокальной лазерной эндомикроскопии на основе иглы (nCLE).
Временное ограничение: От даты визуализации до последующего наблюдения в течение от 6 месяцев до двух лет.
|
Данные будут проанализированы описательно, чтобы включить характеристики пациента, процедурные переменные и результаты.
|
От даты визуализации до последующего наблюдения в течение от 6 месяцев до двух лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth J Chang, MD, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS2010-7729
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .